TREANDA Poudre pour solution

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Chlorhydrate de bendamustine

Mevcut itibaren:

TEVA CANADA LIMITED

ATC kodu:

L01AA09

INN (International Adı):

BENDAMUSTINE

Doz:

100MG

Farmasötik formu:

Poudre pour solution

Kompozisyon:

Chlorhydrate de bendamustine 100MG

Uygulama yolu:

Intraveineuse

Paketteki üniteler:

15G/50G

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153268002; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2018-01-10

Ürün özellikleri

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_Monographie de produit _
_ _
_TREANDA_
_® _
_chlorhydrate de bendamustine _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
Pr
TREANDA
®
(CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE POUR INJECTION)
Poudre lyophilisée pour injection, pour perfusion intraveineuse
25 mg / fiole et 100 mg / fiole
Agent antinéoplasique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 1K9
Date d’approbation initiale :
Le 24 août 2012
Date de révision :
Le 12 juillet 2023
Fabriqué pour :
Teva Canada Innovation
1080, Côte du Beaver Hall
Montréal (Québec)
H2Z 1S8
Numéro de contrôle de la présentation : 268351
VV-01383945 v1.0
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_Monographie de produit _
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_TREANDA_
_® _
_chlorhydrate de bendamustine _
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, Cancérogenèse et mutagenèse
08/2021
7 Mises en garde et précautions, Fonction immunitaire
08/2021
7 Mises en garde et précautions, Surveillance et épreuves de
laboratoire
08/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5