Travoprost Zentiva

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Travoprostas

Mevcut itibaren:

Zentiva k.s.

ATC kodu:

S01EE04

INN (International Adı):

Travoprostas

Doz:

40 µg/ml

Farmasötik formu:

akių lašai (tirpalas)

Uygulama yolu:

vartoti ant akių

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Travoprost

Yetkilendirme durumu:

Išregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2014-04-09

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
2
Travoprost Zentiva 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo mililitre yra 40 mikrogramų travoprosto.
Vidutinis veikliosios medžiagos kiekis laše: 0,97–1,4 mikrogramai.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekviename tirpalo mililitre yra 150 mikrogramų benzalkonio
chlorido, 5 mg makrogolglicerolio
hidroksistearatas 40 (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
pH: 5,5-7,0
Osmoliariškumas: 266-294 mOsm/kg
3
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams,
sergantiems akies hipertenzija arba atviro
kampo glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams nuo 2 mėnesių iki 18
metų amžiaus, sergantiems akių
hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant ir senyvo amžiaus žmones_
Dozė yra vienas Travoprost Zentiva lašas kartą per parą,
sulašinamas į gydomos (-ų) akies (-ių)
junginės maišelį. Optimalus efektas pasiekiamas, jei dozė
sulašinama vakare.
Sulašinus rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką arba
švelniai prispausti voką. Taip galima
sumažinti sisteminę į akį sulašinto vaistinio preparato
absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminis
nepageidaujamas poveikis.
Jei naudojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis
preparatas akims, tarp vaistinių
preparatų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės (žr. 4.5
skyrių).
Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės
kaip suplanuota. Dozė turi neviršyti
vieno lašo į gydomą (-as) akį (-is) per parą.
Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį
preparatą į Travoprost Zentiva, kito
vaistinio preparato vartojim