TRAVOPROST ZENTIVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

travoprost 40 microgrammes

Mevcut itibaren:

ZENTIVA France

ATC kodu:

S01EE04.

INN (International Adı):

travoprost 40 microgrammes

Doz:

40 microgrammes

Farmasötik formu:

Collyre

Kompozisyon:

pour 1 mL de solution > travoprost 40 microgrammes

Paketteki üniteler:

1 flacon compte-gouttes polypropylène de 2,5 mL

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

Ophtalmologiques – préparations antiglaucomateuses et myotiques – analogues des prostaglandines

Terapötik endikasyonlar:

TRAVOPROST ZENTIVA contient du travoprost , qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé analogues des prostaglandines . Il agit en diminuant la pression dans l’œil. Il peut être utilisé seul ou en association avec d’autres collyres comme les bêta-bloquants, qui réduisent aussi la pression oculaire.TRAVOPROST ZENTIVA est utilisé pour réduire une pression élevée à l’intérieur de l’œil chez l’adulte, les adolescents et les enfants âgés de 2 mois et plus. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome .

Ürün özeti:

TRAVOPROST 40 microgrammes/ml - TRAVATAN 40 microgrammes/ml, collyre en solution

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2017-04-26

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2019
Dénomination du médicament
TRAVOPROST ZENTIVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution
Travoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAVOPROST ZENTIVA 40 microgrammes/mL, collyre en
solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TRAVOPROST ZENTIVA 40 microgrammes/mL, collyre en
solution ?
3. Comment utiliser TRAVOPROST ZENTIVA 40 microgrammes/mL, collyre en
solution?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAVOPROST ZENTIVA 40 microgrammes/mL, collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAVOPROST ZENTIVA 40 microgrammes/mL, collyre en
solution ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
TRAVOPROST ZENTIVA contient du travoprost, qui fait partie d’un
groupe de médicaments appelé
analogues des
prostaglandines. Il agit en diminuant la pression dans l’œil. Il
peut être utilisé seul ou en association avec d’autres collyres
comme les bêta-bloquants, qui réduisent aussi la pression oculaire.
TRAVOPROST ZENTIVA est utilisé pour réduire une pression élevée à
l’intérieur de l’œil chez l’adulte, les adolescents et
les enfants âgés de 2 mois et plus. Cette pression peut conduire à
une maladie

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAVOPROST ZENTIVA 40 microgrammes/mL, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de solution contient 40 microgrammes de travoprost.
Quantité moyenne de substance active/goutte : 0.97-1.4 µg.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque mL de solution contient 150
microgrammes de chlorure de benzalkonium et 5 mg
d’hydroxystéarate de macrogolglycérol 40 (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore et limpide.
pH : 5,5 – 7,0.
Osmolalité : 266-294 mOsm/Kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
adultes atteints d’hypertonie intraoculaire ou de glaucome à
angle ouvert (voir rubrique 5.1).
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
pédiatriques âgés de 2 mois à 18 ans atteints d’hypertonie
intraoculaire ou de glaucome pédiatrique (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez les adultes et les sujets âgés.
La posologie est d’une goutte de TRAVOPROST ZENTIVA dans le cul de
sac conjonctival de l’œil ou des yeux atteint (s)
une fois par jour. L’effet est optimal si le traitement est
administré le soir.
Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture douce des paupières
après administration est recommandée. Ceci peut
réduire l’absorption systémique des médicaments administrés par
voie oculaire et conduire à une diminution des effets
indésirables systémiques.
En cas d’utilisation de plusieurs collyres, les médicaments doivent
être administrés avec au moins 5 minutes d’écart (voir
rubrique 4.5).
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante comme prévu. La posologie ne doit
pas dépasser une goutte par jour dans l’œil ou les yeux
atteint(s).
En cas de r