TRAVOPROST OLIKLA 40MCG/ML Oční kapky, roztok

Ülke: Çek Cumhuriyeti

Dil: Çekçe

Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktif bileşen:

15623 TRAVOPROST

Mevcut itibaren:

Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array

ATC kodu:

S01EE04

INN (International Adı):

15623 TRAVOPROST

Doz:

40MCG/ML

Farmasötik formu:

Oční kapky, roztok

Uygulama yolu:

Oční podání

Reçete türü:

Rx Array

Terapötik alanı:

TRAVOPROST

Ürün özeti:

Kód SÚKL: 0224269 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224268 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Yetkilendirme durumu:

R - registrovaný léčivý přípravek

Yetkilendirme tarihi:

2019-01-09

Bilgilendirme broşürü

1
Sp. zn. sukls253525/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TRAVOPROST OLIKLA 40
MIKROGRAMŮ/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
travoprost
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Travoprost Olikla a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Travoprost Olikla
používat
3.
Jak se přípravek Travoprost Olikla používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Travoprost Olikla uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE TRAVOPROST OLIKLA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Travoprost Olikla obsahuje travoprost ze skupiny léčivých
přípravků, které se nazývají
ANALOGA
PROSTAGLANDINŮ
. Působí tak, že snižuje tlak v oku. Může se používat samotný
nebo v
kombinaci s jinými kapkami, např. betablokátory, které také
snižují tlak.
Přípravek Travoprost Olikla SE
POUŽÍVÁ PRO
SNÍŽENÍ VYSOKÉHO
OČNÍHO TLAKU U
DOSPĚLÝCH,
DOSPÍVAJÍCÍCH A
DĚTSKÝCH
PACIENTŮ VE
VĚKU
OD 2
MĚSÍCŮ
. Vysoký oční tlak může vést k
onemocnění, kterému se říká GLAUKOM
(ZELENÝ ZÁKAL)
.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE TRAVOPROST OLIKLA
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE TRAVOPROST OLIKLA
-
J
ESTLIŽE JSTE
ALERGICKÝ(Á)
na travoprost nebo na kteroukoli další složku tohoto příprav

Ürün özellikleri

1
Sp. zn. sukls253525/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Travoprost Olikla 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje 40 mikrogramů travoprostu.
Průměrný obsah léčivé látky v jedné kapce je 0,97 až 1,4
mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 150 mikrogramů benzylalkonium-chloridu a 5
mg glyceromakrogol-40-
hydroxystearátu (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Čirý, bezbarvý roztok.
pH: 5,5–7,0
Osmolalita: 266–294 mosmol/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů s
oční hypertenzí nebo glaukomem s
otevřeným úhlem (viz bod 5.1).
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů
ve věku od 2 měsíců do < 18 let s oční
hypertenzí nebo pediatrickým glaukomem (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Používání u dospělých, včetně starších pacientů_
_ _
Dávkou je jedna kapka přípravku Travoprost Olikla do spojivkového
vaku postiženého oka (očí)
jednou denně. Optimálního účinku se docílí, pokud je
přípravek aplikován večer.
Po podání se doporučuje nazolakrimální okluze nebo mírné
zavření očního víčka. To může snížit
systémovou absorpci léčivého přípravku, podávaného do oka, a
snížit výskyt systémových
nežádoucích reakcí.
Pokud pacient používá více topických očních přípravků, je
potřeba léčivé přípravky aplikovat s
minimálně 5minutovým časovým odstupem (viz bod 4.5).
Při vynechání dávky je třeba pokračovat v léčbě další
naplánovanou dávkou. Dávka nemá
překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) denně.
2
Pokud má Travoprost Olikla nahradit jiné oční antiglaukomatikum,
je třeba přerušit jeho podávání a
začít používat Travoprost Olikla další den.
_Porucha funkce jate