TRAVOGEN %1 KREM, 60 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

izokonazol nitrat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D01AC05

INN (International Adı):

nitrate izokonazol

Yetkilendirme tarihi:

2021-05-02

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TRAVOGEN
® %1 KREM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_
1 g TRAVOGEN, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Polisorbat 60, sorbitan monostearat, setostearil alkol, kalın
parafin, beyaz
vazelin, demineralize su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TRAVOGEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_ _
_TRAVOGEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TRAVOGEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TRAVOGEN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1. TRAVOGEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRAVOGEN’in 1 g’ı 10 mg izokonazol nitrat içerir. İzokonazol
nitrat, imidazol grubu olarak
bilinen ve derinin mantar tedavisinde haricen kullanılan ilaçların
bir üyesidir. TRAVOGEN 30 g ve
60 g‘lık ambalajlarda bulunmaktadır.
TRAVOGEN, el, ayak parmak araları, kasık bölgesi, genital
bölgedeki mantar hastalıkları gibi
derinin yüzeysel mantar hastalıklarının tedavisinde ve eritrazmada
(belirli bir bakteri grubunun
neden olduğu deri iltihabı) kullanılır.
2. TRAVOGEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TRAVOGEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Etkin madde izokonazol nitrat ya da yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı bir hassasiyetiniz
(allerjiniz) varsa,
TRAVOGEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKA

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
TRAVOGEN
®
%1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g krem, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
1 g krem;
Setostearil alkol
50 mg
Sorbitan monostearat 10 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz ile hafif sarımsı, opak krem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TRAVOGEN, el, ayak, kasık bölgesi ve genital bölge gibi alanlarda
yerleşen yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının ve eritrazmanın tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_ _
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TRAVOGEN, genel kural olarak mantar enfeksiyonlarının tedavisinde
2-3 hafta boyunca günde
1 defa hastalıklı deri kısımlarına uygulanır. İnatçı
enfeksiyonlarda (özellikle interdigital alanların
enfeksiyonunda) dört haftaya kadar sürdürülebilir.
Hastalığın
tekrarlamasını
önlemek
için,
klinik
iyileşmeyi
takiben
en
az
iki
hafta
daha
TRAVOGEN’in kullanılması gerekir.
_ _
UYGULAMA ŞEKLI:
TRAVOGEN, hastalıklı deri kısımlarına haricen uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin veri
bulunmamaktadır.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Sınırlı sayıda bebek, çocuk ve gençler üzerinde yapılan
çalışmalar, Travogen kullanımına ilişkin
herhangi bir negatif etki göstermemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Etkin madde veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine
karşı aşırı duyarlılığı olan
kişilerde kontrendikedir (bkz. Bölüm 6.1).
4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Yüze uygulamalarda, TRAVOGEN'in göze kaçmamasına dikkat
edilmelidir.
Enfeksiyonun
tekrarlamasını
önlemek
için
kişisel
kullanım
eşyalarının
(yüze
temas
eden
eşyaların, havluların, -tercihen pamuklu- iç çamaşırlarının)
kaynatılarak yıkanması ve