Travatan

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Macarca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

travoprosztra

Mevcut itibaren:

Novartis Europharm Limited

ATC kodu:

S01EE04

INN (International Adı):

travoprost

Terapötik grubu:

Szemészeti

Terapötik alanı:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Terapötik endikasyonlar:

Az emelkedett intraocularis nyomás csökkentése szemészeti hypertoniás vagy nyílt zugú glaukóma felnőtt betegeknél (lásd 5. pont. Csökken az emelkedett szemnyomás, gyermekkorú éves 2 hónapos < 18 év szemészeti magas vérnyomás vagy a gyermekgyógyászati glaukóma (lásd 5.

Ürün özeti:

Revision: 30

Yetkilendirme durumu:

Felhatalmazott

Yetkilendirme tarihi:

2001-11-27

Bilgilendirme broşürü

22
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRAVATAN 40 MIKROGRAMM/ML OLDATOS SZEMCSEPP
travoproszt
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a TRAVATAN és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a TRAVATAN alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a TRAVATAN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a TRAVATAN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAVATAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A TRAVATAN,
A PROSZTAGLANDIN ANALÓGOK
csoportjába tartozó gyógyszerek egyike,
EGY
TRAVOPROSZT NEVŰ
hatóanyagot tartalmaz. Csökkenti a szembelnyomást. Egymagában vagy
egyéb
szemcseppekkel (pl.: béta-blokkolókkal) együtt is használható,
amelyek szintén csökkentik a szem
belnyomását.
A TRAVATAN FELNŐTTEKNÉL, VALAMINT 2 HÓNAPOS ÉS ANNÁL IDŐSEBB
GYERMEKEKNÉL VAGY
SERDÜLŐKNÉL A MEGEMELKEDETT SZEMBELNYOMÁS CSÖKKENTÉSÉRE
SZOLGÁL
. Ez a nyomás a
GLAUKÓMÁNAK
(ZÖLDHÁLYOGNAK)
nevezett betegséghez vezethet.
24
2.
TUDNIVALÓK A TRAVATAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TRAVATAN-T
ha allergiás a travoprosztra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére

Ürün özellikleri

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
TRAVATAN 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat milliliterenként 40 mikrogramm travoprosztot tartalmaz
Ismert hatású segédanyag(ok)
Az oldat milliliterenként 10 mikrogramm polikvaternium-1-et
(POLYQUAD), 7,5 mg propilénglikolt
és 2 mg polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj 40 (HCO-40)-et
tartalmaz (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp (szemcsepp)
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtt betegek megnövekedett intraocularis nyomásának
csökkentése ocularis hypertensióban vagy
nyíltzugú glaucoma esetén. (lásd 5.1 pont).
2 hónapos vagy annál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek
megnövekedett intraocularis
nyomásának csökkentése ocularis hypertensióban vagy gyermekkori
glaucoma esetén (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Használata felnőtteknél, beleértve az idős populációt is _
Naponta egyszer egy csepp TRAVATAN a beteg szem(ek) conjunctiva
zsákjába.
Az optimális hatás akkor érhető el, ha a becseppentés este
történik.
A becseppentést követően ajánlott a nasolacrimális occlusio vagy
a szemhéj finom lezárása. Ezzel
csökkenthető a becseppentett gyógyszer ocularis úton való
szisztémás abszorpciója, ami a szisztémás
mellékhatások csökkentését eredményezi.
Ha egynél több lokális szemészeti készítményt használ a beteg,
akkor a készítményeket legalább
5 perc eltéréssel kell alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Ha egy adag kimarad, a kezelést a tervezett időpontban, a soron
következő adaggal kell folytatni. Az
érintett szem(ek)be naponta egy cseppnél többet nem szabad
becseppenteni.
Ha egy másik glaucoma elleni szemészeti gyógyszert helyettesítenek
TRAVATAN-nal, a másik
gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és a TRAVATAN adását a
következő napon kell elkezdeni.
3
_Máj és vesek