TRAUMSELAMİN AMİNOASİT IV İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ 500 ML SETSİZ ŞİŞE
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
08-10-2019
Ürün özellikleri
(SPC)
08-10-2019
Aktif bileşen:
l-izolüsın, l-lösin, lıizin, l-metiyonin, l-fenilalanin, l-treonin, l-triptofan, l-valin, l-histidin, l-arginıin l-prolin, l-serin, glisin, sistein
Mevcut itibaren:
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC kodu:
B05BA01
INN (International Adı):
l-izolüsın, l-lösin, lıizin, l-metiyonin, l-fenilalanin, l-treonin, l-triptofan, l-valin, l-histidin, l-arginıin l-prolin, l-serin, glisin, sistein
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
aminoasitler
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
1970-01-01
Bilgilendirme broşürü
1
KULLANMA TALİMATI
TRAUMSELAMİN AMINO ASIT IV INFÜZYON ÇÖZELTISI
STERIL
DAMAR YOLUNDAN UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER: _
Her 100 mL’lik çözelti 760 mg L-İzolösin, 1370 mg L-Lösin, 410
mg
Lizin (580 mg L-Lizin asetat olarak), 250 mg L-Metiyonin, 320 mg
L-Fenilalanin, 200 mg
L-Treonin, 900 mg
L-Triptofan,
880 mg L-Valin, 400 mg L-Alanin, 580 mg
L-Arginin,
160 mg L-Histidin, 630 mg L-Prolin, 330 mg L-Serin, 330 mg Glisin ve
14 mg’dan az
Sistein (0.020 mg’dan az L-Sistein dihidroklorür olarak) içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum metabisülfit, Glasiyal asetik asit, Enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız_
.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TRAUMSELAMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_TRAUMSELAMİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_TRAUMSELAMİN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_TRAUMSELAMİN'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TRAUMSELAMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRAUMSELAMİN amino asit IV infüzyon çözeltisi vakumlu 500 mL’
lik şişelerde (setli veya
2
setsiz) kullanıma sunulan, berrak bir çözeltidir. Bir şişesi 30,6
gram proteine eşdeğer amino asit
sağlar.
Tek
başına
ya
da
diğer
besleyici
maddelerle
karıştırılarak
damar
içi
yoldan
uygulanan
TRAUMSELAMİN, kandaki amino asit derişimlerini normalleştirir.
2.
TRAUMSELAMİN'I
KULLANMADAN
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRAUMSELAMİN amino asit IV infüzyon çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her 100 mL çözeltide:
−
L-İzolösin*
: 760 mg
−
L-Lösin*
: 1370 mg
−
Lizin* (L-Lizin asetat 580 mg olarak)
: 410 mg
−
L-Metiyonin*
: 250 mg
−
L-Fenilalanin*
: 320 mg
−
L-Treonin*
: 200 mg
−
L-Triptofan*
: 90 mg
−
L-Valin*
: 880 mg
−
L-Alanin
: 400 mg
−
L-Arginin
: 580 mg
−
L-Histidin
: 160 mg
−
L-Prolin
: 630 mg
−
L-Serin
: 330 mg
−
Glisin
: 330 mg
−
Sistein (L-Sistein HCI.H
2
O < 0,020 g olarak)
< 14 mg
*
Esansiyel amino asitler
TRAUMSELAMİN
kristalize
amino
asitler
içeren,
steril,
pirojensiz
ve
hipertonik
bir
çözeltidir. 500 mL’lik bir şişe çözelti organizmaya
verildiğinde, toplam 30,6 g proteine eşdeğer
düzeyde aminoasit (4,8 g azot) sağlar.
Çözeltinin pH’sı 6,0-7,0 (Glasiyal Asetik Asit USP ile
ayarlanmıştır), ozmolaritesi ise 620
mOsm/litre'dir.
Çözeltinin elektrolit yoğunlukları ise şöyledir: Sodyum: 10
mEq/litre; Asetat: 57 mEq/litre
(Asetik asit ve Lizin asetattan); Klorür< 3 mEq/litre. YARDIMCI MADDELER:
Sodyum Metabisülfit……….<100 mg
2
Yardımcı maddeler için bölüm 6.l’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TRAUMSELAMİN, yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda azot kaybını
karşılamak ve negatif
azot dengesini tedavi etmek amacıyla kullanılır:
•
Oral yoldan ya da gastrostomi ve jejunostomi bölgelerinden sindirim
sisteminin
kullanılamadığı ya da bu yoldan yeterli protein alımının
yapılamadığı durumlar.
•
Mide-bağırsak sisteminden protein absorbsiyonunun bozulduğu
durumlar.
•
Ciddi travma, yaygın yanıklar ya da sepsis gibi vücuttaki azot
dengesinin önemli derecelerde
bozulduğu durumlar.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
TRAUMSELAMİN'in dozu, uygulama yolu ve protein kökenli olmayan
kalorilerin birlikte
verilme gereği, hastanın besinsel v
Belgenin tamamını okuyun
