TRANXILIUM 15 mg CAPSULAS DURAS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

CLORAZEPATO DIPOTASIO

Mevcut itibaren:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC kodu:

N05BA05

INN (International Adı):

CLORAZEPATO DIPOTASIO

Doz:

15 mg

Farmasötik formu:

CÁPSULA DURA

Kompozisyon:

CLORAZEPATO DIPOTASIO 15 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Clorazepato de potasio

Ürün özeti:

TRANXILIUM 15 mg CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas Autorizado 27/04/2004 Comercializado - TRANXILIUM 15 mg CAPSULAS DURAS, 500 cápsulas Revocado 01/04/2014 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1974-02-01

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRANXILIUM 15 MG CÁPSULAS DURAS
_Clorazepato de dipotasio _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tranxilium y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tranxilium
3.
Cómo tomar Tranxilium
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tranxilium
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRANXILIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tranxilium es un medicamento que pertenece al grupo de los
tranquilizantes, ansiolíticos, derivados de las
benzodiazepinas.
Está indicado en todas las manifestaciones de la ansiedad que puedan
presentarse en los trastornos
psicológicos cotidianos y cuya intensidad no alcance una dimensión
psiquiátrica:

Estados de ansiedad, aislados o asociados a una enfermedad (afección
orgánica), con o sin insomnio.

Estados depresivos con un componente de ansiedad, desde la inquietud a
la angustia.

Trastornos
del
comportamiento
debidos
a
la
ansiedad:
irritabilidad
y
trastornos
del
carácter,
hiperemotividad (se reacciona vivamente a las emociones) y conflictos
afectivos.

Trastornos del sueño: insomnio, ansiedad nocturna, ansiedad del
despertar.

Distonías neurovegetativas (alteración de los centros nerviosos
vegetativos) de localización diversa e
intensidad moderada.

Ansiedad en personas mayores (senil) y del enfermo grave.

Ansiedad de la mujer menopáusica.

Ansiedad ligada a la prescripción de un

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tranxilium 5 mg cápsulas duras
Tranxilium 10 mg cápsulas duras
Tranxilium 15 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de Tranxilium 5 mg contiene 5 mg de clorazepato de
dipotasio.
Cada cápsula dura de Tranxilium 10 mg contiene 10 mg de clorazepato
de dipotasio.
Cada cápsula dura de Tranxilium 15 mg contiene 15 mg de clorazepato
de dipotasio.
Excipientes con efecto conocido:
Tranxilium 5 mg cápsulas: contiene 6,6 mg de potasio por cápsula.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.

Tranxilium 5 mg cápsulas duras: son cápsulas duras con la tapa de
color rosa y el cuerpo de color
blanco.

Tranxilium 10 mg cápsulas duras son cápsulas duras con la tapa y el
cuerpo de color rosa.

Tranxilium 15 mg cápsulas duras son cápsulas duras con la tapa de
color azul y el cuerpo de color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tranxilium 5, 10 y 15 mg cápsulas duras están indicados en todas las
manifestaciones de ansiedad que
puedan presentarse en la psicopatología cotidiana y cuya intensidad
no alcance una dimensión psiquiátrica:

Estados de ansiedad, aislados o asociados a una afección orgánica,
con o sin insomnio.

Estados depresivos con componente ansioso, desde la inquietud a la
angustia, tanto esenciales como
reactivos.

Trastornos
del
comportamiento
debidos
a
la
ansiedad:
irritabilidad
y
trastornos
del
carácter,
hiperemotividad y conflictos afectivos.

Trastornos del sueño: insomnio, ansiedad nocturna, ansiedad del
despertar.

Distonías neurovegetativas de localización diversa e intensidad
moderada.

Ansiedad senil y del enfermo grave.

Ansiedad de la mujer menopáusica.

Ansiedad ligada a la prescripción de una intervención quirúrgica.

Síndrome secundario postraumático.
En general, ansiedad o angustia aislada o asociada a estados
depresivos.
Las benzodiazepinas sólo