Ülke: Çek Cumhuriyeti
Dil: Çekçe
Kaynak: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
7653 BUPRENORFIN
Grünenthal GmbH, Aachen Array
N02AE01
7653 BUPRENORFIN
35MCG/H
Transdermální náplast
Transdermální podání
Rx Array
BUPRENORFIN
Kód SÚKL: 0042756 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042754 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042755 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-08-28
1 sp. zn. sukls158897/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TRANSTEC 35 MIKROGRAMŮ /H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST TRANSTEC 52, 5 MIKROGRAMŮ/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST TRANSTEC 70 MIKROGRAMŮ /H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST buprenorphinum P ŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Transtec a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Transtec používat 3. Jak se přípravek Transtec používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Transtec uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK T RANSTEC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Transtec je analgetikum (lék ulevující od bolesti) a je určen k odstranění středně silné až silné nádorové bolesti a silné bolesti, která nereaguje na jiné typy léků proti bolesti. Přípravek Transtec náplasti se aplikuje na kůži a léčivá látka buprenorfin se vstřebává kůží do krve. Buprenorfin je silný opioid (silný lék proti bolesti), který účinkuje působením na centrální nervový systém (na určité buňky v mozku a míše). Účinek transdermální náplasti trvá až 4 dny. Přípravek Transtec není vhodný k léčbě akutní bolesti. 2. ČEM U MUSÍT E VĚNOVA T POZORNOST, NE Ž Belgenin tamamını okuyun
1/11 sp. zn. sukls158897/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU Transtec 35 mikrogramů/h transdermální náplast Transtec 52,5 mikrogramů/h transdermální náplast Transtec 70 mikrogramů/h transdermální náplast 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Transtec 35 μg/h, transdermální náplast Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 20 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 25 cm 2 . Rychlost uvolňování: 35 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (během časového období 96 hodin). Transtec 52,5 μg/h, transdermální náplast Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 30 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 37,5 cm 2 . Rychlost uvolňování: 52,5 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (během časového období 96 hodin). Transtec 70 μg/h, transdermální náplast Jedna transdermální náplast obsahuje buprenorphinum 40 mg. Plocha obsahující léčivou látku: 50 cm 2 . Rychlost uvolňování: 70 mikrogramů buprenorfinu za hodinu (během časového období 96 hodin). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Transdermální náplast. Popis přípravku: Transtec 35 μg/h: pravoúhlá náplast se zaoblenými rohy na aluminiem zpevněné odstranitelné ochranné vrstvě, s pleťově zbarvenou zadní stranou, uprostřed umístěn zásobník s léčivou látkou, ve- likost zásobníku 50 x 50 mm, velikost pleťově zbarvené tkaniny 72 x 72 mm. Transtec 52,5 μg/h: pravoúhlá náplast se zaoblenými rohy na aluminiem zpevněné odstranitelné ochranné vrstvě, s pleťově zbarvenou stranou, uprostřed umístěn zásobník s léčivou látkou, veli- kost zásobníku 50 x 75 mm, velikost pleťově zbarvené tkaniny 72 x 97 mm. Transtec 70 μg/h: pravoúhlá náplast se zaoblenými rohy na aluminiem zpevněné odstranitelné ochranné vrstvě, s pleťově zbarvenou zadní stranou, uprostřed umístěn zásobník s léčivou látkou, ve- likost zásobníku 50 x 100 mm, velikost pleťově zbarvené tkaniny 72 x 122 mm. 4. KLINICKÉ Belgenin tamamını okuyun