TRAMADOL/PARACETAMOL UXA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Mevcut itibaren:

UXA FARMA S.A.

ATC kodu:

N02AJ13

INN (International Adı):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Doz:

37,5 mg/325 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Tramadol y paracetamol

Ürün özeti:

TRAMADOL/PARACETAMOL UXA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 01/02/2017 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2017-02-02

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL UXA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de tramadol/Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras. personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tramadol/Paracetamol Uxa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Uxa
3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Uxa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Tramadol/Paracetamol Uxa
6. Contenido del envase e información adicion
al
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL UXA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Uxa es una combinación de dos analgésicos,
tramadol y paracetamol, que
actúan juntos para aliviar el dolor.
Tramadol/Paracetamol Uxa está indicado en el tratamiento sintomático
del dolor de intensidad de
moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de
tramadol y paracetamol es
necesaria.
Tramadol/Paracetamol Uxa sólo debe ser utilizado por adultos y
adolescentes mayores de 12
años
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
UXA
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL UXA
-
si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);
-
si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio,
analgésicos potentes (opioides), o bien
medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el estado
de ánimo y las emociones) en caso de
int

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Uxa 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimido recubierto con película amarillo claro, biconvexo en forma
de cápsula, grabado con “C8” en
uno de los lados y liso en el otro
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol Uxa comprimidos está indicado para el
tratamiento sintomático del dolor moderado
a intenso.
El uso de Tramadol/Paracetamol Uxa debe limitarse a los pacientes cuyo
dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La utilización de Tramadol/Paracetamol Uxa debe estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de
moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe
excederse la dosis total de 8 comprimidos al
día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de
paracetamol). El intervalo entre dosis
no debe ser menor de 6 horas.
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años) _
Se recomienda una dosis inicial de Tramadol/Paracetamol Uxa de dos
comprimidos. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos al día
(equivalente a 300 mg de tramadol y
2600 mg de paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol Uxa no se debe administrar bajo ninguna
circunstancia durante más tiempo del
estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo con Tramadol