Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Paracetamol; Tramadol
Teva B.V.
N02AJ13
Paracetamol; Tramadol
tableta
Paracetamol 650 mg / 1 tableta Tramadol65,88 mg / 1 tableta; Tramadol 65,88 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
tramadol in paracetamol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnih motih); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-06
ES/H/0434/001/IB/009/G, IA/010 – v1 1 JAZMP-IB/009/G,IA/010-23.05.2022 NAVODILO ZA UPORABO ES/H/0434/001/IB/009/G, IA/010 – v1 2 JAZMP-IB/009/G,IA/010-23.05.2022 NAVODILO ZA UPORABO TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 75 MG/650 MG TABLETE tramadolijev klorid/paracetamol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tramadol/paracetamol Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramadol/paracetamol Teva 3. Kako jemati zdravilo Tramadol/paracetamol Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tramadol/paracetamol Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva je kombinacija dveh analgetikov, tramadola in paracetamola, katerih skupno delovanje je lajšanje bolečin. Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva je namenjeno za simptomatsko zdravljenje zmernih do hudih bolečin, kadar zdravnik oceni, da je kombinacija tramadola in paracetamola potrebna. Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva se sme uporabljati le pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA NE JEMLJITE ZDRAVILA TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA: - če ste alergični na tramadolijev klorid, paracetamol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - v primeru akutne zastrupitve z alkoholom, če ste vzeli zdravilo za zdravljenje nespečnosti, močne analgetike Belgenin tamamını okuyun
ES/H/0434/001/IB/009/G , IA/010– v2 1 JAZMP-IB/009/G,IA/010-23.05.2022 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA ES/H/0434/001/IB/009/G , IA/010– v2 2 JAZMP-IB/009/G,IA/010-23.05.2022 1. IME ZDRAVILA Tramadol/paracetamol Teva 75 mg/650 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg tramadolijevega klorida in 650 mg paracetamola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bela, podolgovata tableta z razdelilno zarezo. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva je indicirano za simptomatsko zdravljenje zmernih do hudih bolečin. Zdravilo Tramadol/paracetamol Teva naj se uporablja le za bolnike z zmernimi do hudimi bolečinami, za katere se smatra, da potrebujejo kombinacijo tramadola in paracetamola (glejte tudi poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ Uporabo zdravila Tramadol/paracetamol Teva je treba omejiti na bolnike z zmernimi do hudimi bolečinami, za katere se smatra, da potrebujejo kombinacijo tramadola in paracetamola. Odmerek je treba prilagoditi glede na jakost bolečine in občutljivost posameznega bolnika. Uporabiti je treba najmanjši analgetično učinkovit odmerek. Celokupnega dnevnega odmerka 4 tablet (kar ustreza 300 mg tramadolijevega klorida in 2600 mg paracetamola) se ne sme preseči. Obdobje med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od 6 ur. _Odrasli in mladostniki (stari 12 let in več) _ Priporočeni začetni odmerek je ena tableta zdravila Tramadol/paracetamol Teva (kar ustreza 75 mg tramadolijevega klorida in 650 mg paracetamola). Po potrebi se lahko vzame dodatne odmerke, vendar ne več kot 4 tablete na dan (kar ustreza 300 mg tramadolijevega klorida in 2600 mg paracetamola). Obdobje med posameznimi odmerki naj ne bo krajše od 6 ur. Zdravila Tramadol/paracetamol Teva se pod nobenimi pogoji ne sme jemati dlje, kot je nujno potrebno (glejte poglavje 4.4). Če je zaradi narave in resnosti bolezni potre Belgenin tamamını okuyun