TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALIDER 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Mevcut itibaren:

FARMALIDER S.A.

ATC kodu:

N02AJ13

INN (International Adı):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Doz:

37,5 mg/325 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Tramadol y paracetamol

Ürün özeti:

TRAMADOL/PARACETAMOL CIPLA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Revocado 08/02/2013 Sin notificación de comercialización - TRAMADOL/PARACETAMOL CIPLA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 08/02/2013 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL CIPLA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 02/11/2012 No Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL CIPLA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 02/11/2012 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2012-11-02

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALIDER 37,5 MG/ 325 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de tramadol/paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Tramadol/Paracetamol Farmalider y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol
Farmalider
3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Farmalider
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Farmalider
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALIDER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol/Paracetamol Farmalider, es una combinación de dos
analgésicos: Tramadol y paracetamol, que
actúan juntos para aliviar el dolor.
Está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad
de moderada a intensa siempre que su
médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es
necesaria.
Sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL
FARMALIDER
NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL FARMALIDER SI USTED:
-
es alérgico (hipersensible: erupción cutánea, hinchazón de la
cara, sibilancias (o pitos) o dificultad
para respirar) a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
en caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún
medicamento para el tratamiento del
insomnio, analgésicos potente

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol/Paracetamol Farmalider 37,5 mg / 325 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película alargados de color amarillo
pálido marcados con el número 325 en
una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tramadol/Paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor moderado a intenso.
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver
Sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a
aquellos pacientes cuyo dolor de moderado
a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de Tramadol/Paracetamol de dos
comprimidos. Se pueden tomar dosis
adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos
(equivalente a 300 mg de hidrocloruro de
tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia
durante más tiempo del
estrictamente necesario (ver Sección 4.4). Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo
plazo con tramadol/paracetamol como resultado de la naturaleza y la
gravedad de la enfermedad, se deberá
realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del
tratamiento, si es posible), para evaluar
si es necesario