TRAMADOL 50 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktif bileşen:

CLORHIDRATO DE TRAMADOL;

Mevcut itibaren:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kodu:

N02AX02

INN (International Adı):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL;

Farmasötik formu:

SOLUCION INYECTABLE

Kompozisyon:

POR MILILITRO -

Uygulama yolu:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Paketteki üniteler:

Caja de cartulina con 1 ampolla de vidrio tipo I incoloro por 1mL

Reçete türü:

Con receta médica retenida

Tarafından üretildi:

FAREVA VILLA RICA S.A.S. - COLOMBIA

Terapötik grubu:

Tramadol

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartulina con 1 y 5 ampolla de vidrio tipo I incoloro por 1mL exp.21016636 aut.

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2025-09-01

Ürün özellikleri

FICHA TÉCNICA
PI: PE_TRAMADOL_SOL-INY_50 MG-ML_PI_L
Clean: VV-LBL-0192988
Annotated: VV-LBL-0192987
PIL ASOCIADO: PE_TRAMADOL_SOL-INY_50 MG-ML_PIL_L
Clean: VV-LBL-0192990
Annotated: VV-LBL-0192989
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TRAMADOL 50MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
TRAMADOL 50 MG/ML
TRAMADOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 1mL contiene:
Tramadol clorhidrato 50 mg.
Excipientes: Acetato de sodio trihidrato, Alcohol bencílico, Agua
para inyección.
Este producto contiene alcohol bencílico por lo que no debe usarse en
lactantes y niños prematuros.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y niños a partir
de 12 años
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Intramuscular, Intravenoso.
POSOLOGÍA
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se
debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deben
superarse dosis diarias de 400 mg
de Tramadol Clorhidrato, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, este medicamento debe ser
administrado según se
especifica a continuación:
_ADULTOS _
En dolores intensosla dosis inicial es normalmente de 100 mg. Durante
la primera hora después de
esta
dosis
pueden
administrarse
dosis
complementarias
de
50
mg
cada
10-20
minutos,
sin
sobrepasar una dosis total de 250 mg (contando la dosis inicial).
Posteriormente administrar 50 ó
100 mg cada 4-6 horas (ver sección 4.1).
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de
adultos.
Tramadol está contraindicado en niños menores de 12 años (ver
sección 3.3).
FICHA TÉCNICA
PI: PE_TRAMADOL_SOL-INY_50 MG-ML_PI_L
Clean: VV-LBL-0192988
Annotated: VV-LBL-0192987
PIL ASOCIADO: PE_TRAMADOL_SOL-INY_50 MG-ML_PIL_L
Clean: VV-LBL-0192990
Annotated: VV-LBL-0192989
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