Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Tramadolhydrochlorid

Mevcut itibaren:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kodu:

N02AX02

INN (International Adı):

tramadol

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Injektionslösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Uygulama yolu:

Injektion intravenös; Injektion subkutan; Infusion intravenös; Injektion intramuskulär

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1995-09-29

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TRAMADOL 100 INJEKT - 1A-PHARMA
100 mg/2 ml Injektionslösung
_ _
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma
beachten?
3.
Wie ist Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TRAMADOL 100 INJEKT - 1A-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma - ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine
Wirkung an spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns.
Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma wird angewendet zur Behandlung von
mäßig starken bis starken Schmerzen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAMADOL 100 INJEKT - 1A-PHARMA
BEACHTEN?
TRAMADOL 100 INJEKT - 1A-PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
•
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere Psyc

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100 mg/2 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Tramadolhydrochlorid (entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst
werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von 400 mg
Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es liegen
besondere medizinische Umstände (z.B. bei
Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen) dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, sollte Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma
wie folgt dosiert werden:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
Applikationsform
Einzeldosis
Tageshöchstdosis
Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma
100 mg alle 4-6 Stunden
(1 Ampulle) (siehe Abschnitt 5.1)
400 mg
(bis zu 4 Ampullen)
Tritt nach der Applikation einer Einzeldosis von 50 mg
Tramadolhydrochlorid innerhalb von 30-60 Minuten keine
ausreichende Schmerzbefreiung ein, so kann eine zweite Einzeldosis von
50 mg gegeben werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, so kann als
Initialdosis die höhere Einzeldosis Tramadol 100
injekt - 1A-Pharma angewendet werden (100 mg Tramadolhydrochlorid).
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4-6 Stunden an. Zur Behandlung
starker Schmerzen nach Operationen können im
On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch höhere Dosen
erforderlich sein. Der Bedarf über 24 Stunden liegt im
Allgemeinen nicht höher als bei üblicher Anwendung.
Kinder
Tramadol 100 injekt - 1A-Pharma ist nicht geeignet für Kinder unter 1
Jahr.
Kinder im Alter von 1