Traelb

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Travoprostas

Mevcut itibaren:

Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)

ATC kodu:

S01EE04

INN (International Adı):

Travoprostas

Doz:

40 µg/ml

Farmasötik formu:

akių lašai (tirpalas)

Uygulama yolu:

vartoti į akis

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Travoprost

Yetkilendirme durumu:

Išregistruotas

Yetkilendirme tarihi:

2015-11-26

Bilgilendirme broşürü

1
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TRAELB 40 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
travoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali
jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas),
kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Traelb ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Traelb
3.
Kaip vartoti Traelb
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Traelb
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TRAELB IR KAM JIS VARTOJAMAS
Traelb SUDĖTYJE YRA TRAVOPROSTO, vieno iš vaistų, vadinamų
PROSTAGLANDINO ANALOGAIS. Jis mažina
akispūdį. Jį galima naudoti vieną arba su kitais lašais, pvz.,
beta adrenoblokatoriais, taip pat
mažinančiais akispūdį.
Traelb VARTOJAMA PADIDĖJUSIAM AKISPŪDŽIUI MAŽINTI SUAUGUSIEMS
ŽMONĖMS, PAAUGLIAMS IR 2
METŲ BEI VYRESNIEMS VAIKAMS. Per didelis akispūdis gali sukelti
ligą, vadinamą GLAUKOMA.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TRAELB
TRAELB VARTOTI NEGALIMA:

JEIGU YRA ALERGIJA travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
Jei Jums tai aktualu, būtina pasitarti su gydytoju.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Traelb.

Dėl Traelb BLAKSTIENOS GALI PASIDARYTI ilgesnės, storesnės,
pasidaryti sodresnė jų spalva, jų
padaugėti. Be to, buvo stebėti akių vokų pokyčiai, įskaitant
neįprastą plaukų augimą, bei
audinių aplink akis pokyčiai.

Traelb GALI PAKEISTI rainelės (spalvotos akies dalies) SPALVĄ. Šis
pokytis

Ürün özellikleri

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Traelb 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto.
Pagalbinės
medžiag
os,
kurių
poveikis
žinomas
Kiekviename ml tirpalo yra 10 mikrogramų polidrono chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas). (Akių lašai).
Bespalvis, skaidrus tirpalas.
pH: 6,3 – 7,3
Osmoliališkumas: 265-320 mOsmol/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams,
sergantiems akies hipertenzija arba atviro
kampo glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikų populiacijos nuo 2
mėnesių iki mažiau kaip 18 metų pacientams,
sergantiems akies
hipertenzija arba vaikų glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus_
Dozė yra vienas Traelb lašas kartą per parą, sulašinamas į
gydomos (-ų) akies (-ių) junginės
maišelį.
Geriausias efektas pasiekiamas, jei dozė sulašinama vakare.
Sulašinus rekomenduojama užspausti ašarinį nosies lataką arba
švelniai prispausti voką. Taip galima
sumažinti sisteminę į akį sulašinto vaistinio preparato
absorbciją ir dėl to gali sumažėti sisteminis
nepageidaujamas poveikis.
Jei vartojamas ant akių daugiau kaip vienas vaistas, tarp vaistų
lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės
(žr. 4.5 skyrių).
Jei dozė praleidžiama, gydymas turi būti tęsiamas nuo kitos dozės
kaip suplanuota. Dozė turi neviršyti vieno
lašo į gydomą akį per parą.
Keičiant kitą oftalmologinį glaukomos gydymui skirtą vaistinį
preparatą travoprostu, kito vaistinio preparato
vartojimą reikia nutraukti ir kitą parą pradėti lašinti
travoprostą.
_Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi_
Travoprostas buvo tirtas su pacientais, sergančiais vidutinio sunkumo
ir sunkiu kepenų fun