Tracrium 10mg/ml Injection/Perfusion

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
01-07-2023

Aktif bileşen:

atracurii besilas

Mevcut itibaren:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

ATC kodu:

M03AC04

INN (International Adı):

atracurii besilas

Farmasötik formu:

Injection/Perfusion

Kompozisyon:

atracurii besilas 10 mg, acidum besilicum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Relaxant musculaire

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1983-06-20

Ürün özellikleri

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Tracrium®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Tracrium®
Composition
Principes actifs
Atracurii besilas.
Excipients
Acidum besilicum, Aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable/pour perfusion; 10 mg/ml d’Atracurii besilas.
Les ampoules de Tracrium 2,5 ml contiennent 25 mg d’Atracurii
besilas.
Les ampoules de Tracrium 5 ml contiennent 50 mg d’Atracurii besilas.
Pour injection ou perfusion par voie intraveineuse.
Indications/Possibilités d’emploi
Tracrium est utilisé dans un vaste domaine d’interventions
chirurgicales, y compris la césarienne, en tant
qu’adjuvant de l’anesthésie générale permettant de faciliter
l’intubation trachéale et d’induire la
relaxation de la musculature squelettique.
L’atracurium n’a pas d’effet direct sur la pression
intraoculaire et convient donc à la myorelaxation lors
d’interventions oculaires.
Posologie/Mode d’emploi
Tracrium est administré par voie intraveineuse sous forme de bolus
sur un intervalle de temps de 5–10
secondes ou en perfusion (voir «Tracrium en perfusion»).
Posologie usuelle
Adultes et enfants (de plus d’un mois)
Tracrium en injection
La dose recommandée est de 0,3 à 0,6 mg/kg suivant la durée
souhaitée du bloc neuromuscula
                                
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