TRACRİUM 50 MG/5 ML ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atracurium

Mevcut itibaren:

VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

M03AC04

INN (International Adı):

atracurium

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-03

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TRACRİUM
TM 50 MG/5 ML ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Her bir 5 ml’lik ampulde,
_ _
50 mg atrakuryum besilat içerir. Her 1 ml çözeltide, 10 mg
atrakuryum besilat içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
pH ayarı için benzen sülfonik asit çözeltisi, distile su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
o
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
o
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
o
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
o
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
o
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TRACRİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. TRACRİUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. TRACRİUM NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. TRACRİUM’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TRACRİUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TRACRİUM yüksek derecede seçici, kas gevşetici bir ilaçtır.
TRACRİUM, berrak cam ampul içinde soluk sarı, steril çözelti
içeren 5 adet 5 ml’lik ampuller
halindedir.
TRACRİUM, cerrahi girişimlerde veya kontrollü nefes alıp-verme
sırasında, soluk borusuna tüp
yerleştirilmesini sağlamak, iskelet kaslarını gevşetmek ve yoğun
bakım ünitelerindeki (YBÜ)
hastalarda mekanik hava alış-verişi kolaylaştırmak
amacıyla genel anesteziye
ek olarak
uygulanır.
2
2. TRACRİUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TRACRİUM’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Atrakuryum besilata, başka herhangi bir kas gevşeticisine veya
TRACRİUM’UN içinde
bulunan maddelerden herhangi birine ka

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRACRİUM
TM
50 mg/5 ml Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 5 mL’lik ampulde;
Atrakuryum besilat…… 50 mg
Her 1 mL çözelti ;
Atrakuryum besilat ……10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul
Berrak cam ampul içinde soluk sarı, steril çözelti. pH=3.2-3.7
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TRACRİUM, cerrahi girişimlerde veya kontrollü ventilasyon
sırasında trakeal entübasyonu
sağlamak ve iskelet kaslarını gevşetmek ve yoğun bakım
ünitelerindeki (YBÜ) hastalarda
mekanik ventilasyonu kolaylaştırmak amacıyla genel anesteziye ek
olarak uygulanır. Son derece
selektif, kompetitif veya non-depolarizan bir nöromüsküler
blokördür.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
_İZLEME: _
TÜM
NÖROMÜSKÜLER
BLOKÖRLERDE
OLDUĞU
GİBİ,
TRACRİUM
UYGULAMASI
SIRASINDA
BİREYSEL
DOZ
İHTİYACINI
BELİRLEMEK
İÇİN
NÖROMÜSKÜLER FONKSİYONUN İZLENMESİ ÖNERİLİR.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler;
_Enjeksiyon şeklinde; _
Erişkinlerde doz (gereken tam blok süresine bağlı olarak) 0,3-0,6
mg/kg'dır ve 15-35 dakika süre ile yeterli gevşeme sağlar.
Endotrakeal entübasyon genellikle
2
0,5-0,6 mg/kg'lık dozun i.v. enjeksiyonundan sonraki 90 saniye
içinde gerçekleştirilebilir.
Tam blok süresi, gerektikçe 0,1-0,2 mg/kg'lık ek dozların
uygulanması ile uzatılabilir. Artarda
uygulanan ek dozlar birikmeye neden olmaz. Tam blok sonunda
kendiliğinden düzelme, tetanik
cevabın normal nöromüsküler fonksiyonun %95'ine ulaşması ölçü
olarak alındığında, yaklaşık
35
dakikada gerçekleşir. TRACRİUM'un oluşturduğu nöromüsküler
blok, öncesinde ya
da
birlikte atropin uygulanan, standart dozlarda neostigmin ve edrofonyum
gibi antikolinesteraz
ilaçlarla, hiçbir rekürarizasyon belirtisi olmaksızın hızla geri
döndürülebilir.
_İnfüzyon şeklinde: _
TRACRİUM, uzu