TORK 20 MG 4 FILM KAPLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tadalafil

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BE08

INN (International Adı):

tadalafil

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

cialis

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
TORK 20 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Tadalafil
Her film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, hidroksipropil selüloz, kroskarmelloz sodyum,
sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat,
hidroksipropilmetil selüloz,
titanyum dioksit, sarı demir oksit, triasetin
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TORK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TORK’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TORK NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TORK’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TORK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TORK 20 mg, sarı renkli, badem şeklinde film kaplı tablettir. 2 ve
4 tablet içeren blister
ambalajlarda piyasaya verilmektedir.
TORK, yetişkin erkeklerde erektil disfonksiyon tedavisi için
kullanılan bir ilaçtır. Erektil
disfonksiyon, cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin
sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması
durumudur.
TORK’un
cinsel
aktivite
için
uygun
penis
sertleşmesinin
sağlanması yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği
gösterilmiştir.
TORK, tadalafil etkin maddesini içeren, fosfodiesteraz tip 5
inhibitörleri olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir. Cinsel uyarıyı takiben TORK, penis
içerisindeki kan damarlarının
2 /

Ürün özellikleri

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TORK 20 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 20 mg tadalafil içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
249.99 mg
Sodyum lauril sülfat
0.98 mg
Kroskarmelloz sodyum
22.40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, badem şeklinde, film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erektil disfonksiyonun tedavisinde endikedir.
TORK’un etkili olabilmesi için cinsel uyarının olması
gereklidir.
TORK kadınlarda kullanım için endike değildir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkin erkeklerde kullanımı _
Genel olarak önerilen günlük doz cinsel aktiviteden en az 30 dakika
önce aç veya tok karna
alınan 20 mg tablettir.
Maksimum doz sıklığı günde 1 tablettir.
20 mg’lık tadalafil tabletler beklenen cinsel aktivite öncesinde
kullanım içindir ve sürekli
olarak günlük kullanımı önerilmez.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler ağız yoluyla alınır.
2 / 14
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif ile orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
doz ayarlaması yapılmasına
gerek yoktur. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda
tadalafil kullanılması
önerilmez (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Child Pugh
Sınıf C) tadalafilin
güvenliliği üzerine sınırlı klinik veri bulunmaktadır. Eğer bu
hastalara TORK reçete edilirse,
hastaya ilacı reçete eden hekim tarafından detaylı bir bireysel
yarar/risk değerlendirmesi
yapılmalıdır (bkz. bölüm 4.4 ve 5.2).
DIYABETLI ERKEK HASTALAR:
Diyabetli hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
TORK 18 yaşın altındaki kişilerde kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı erkeklerde doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.
4.3