Toplexil Sirup

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

oxomemazinum

Mevcut itibaren:

Opella Healthcare Switzerland AG

ATC kodu:

R06AD08

INN (International Adı):

oxomemazinum

Farmasötik formu:

Sirup

Kompozisyon:

oxomemazinum 1.65 mg, natrii benzoas 15 mg, glycerolum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, E 150a, maltitolum liquidum 4.41 g, acesulfamum kalicum, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 8.26 mg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

trockener Husten

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Informationen für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Toplexil®
Opella Healthcare Switzerland AG
Was ist Toplexil und wann wird es angewendet?
Toplexil ist ein Hustensirup, der als aktiven Wirkstoff Oxomemazin
enthält. Oxomemazin wirkt
einerseits hustenlindernd, indem es die Stärke und Häufigkeit der
Hustenanfälle reduziert, andererseits
hat es eine beruhigende Wirkung.
Toplexil wird verwendet zur Behandlung von trockenem, störendem
Husten (v.a. bei allergischer
Ursache) und bei Reizhusten.
Wann darf Toplexil nicht eingenommen werden?
Toplexil darf nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden.
Bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren darf Toplexil nur auf
ärztliche Verordnung angewendet
werden.
Von Erwachsenen darf Toplexil ohne Konsultation eines Arztes nicht
länger als 7 Tage eingenommen
werden.
Toplexil darf nicht eingenommen werden, falls Sie auf einen der
Inhaltsstoffe überempfindlich
reagieren, sowie wenn Sie an stark erschwerter Atmung leiden.
Ältere Personen und Personen, die unter Schwindel leiden, zum
Beispiel beim Aufrichten, oder unter
Schläfrigkeit oder Verstopfung, sollten Toplexil mit Vorsicht
einnehmen. Gleiche Vorsicht gilt für
Patienten mit Prostata-Beschwerden, Patienten und Patientinnen mit
Herz- und Kreislauferkrankungen
oder Funktionsstörungen der Leber oder Niere.
Wann ist bei der Einnahme von Toplexil Vorsicht geboten?
Da Toplexil – vor allem zu Beginn der Behandlung – leicht
schläfrig machen kann, sollten Sie vorsichtig
sein beim Autolenken und beim Bedienen von Maschinen.
Während einer Behandlung mit Toplexil sollten Sie keinen Alkohol
trinken.
Während einer Behandlun

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Toplexil® N zuckerfrei
SANOFI-AVENTIS
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Oxomemazinum.
_Hilfsstoffe:_ Süssstoff Vanillinum et alia, oolor. E150, oonserv.
Natrii
benzoas, excipiens pro sirupo.
Galenische Form und Wirkstofmenne pro Einheit
Sirup. 5 ml Sirup enthalten 1, 65 mn Oxomemazinum.
Indikationen/Anwendunnsmönlichkeiten
Zur symptomatischen Behandlunn von trockenem Husten (v.a. bei
allernischer Ursache) und bei Reizhusten.
Dosierunn/Anwendunn
Die tänliche Dosierunn muss in 2 bis 3 Einnahme verteilt sein.
_Übliche Dosierung_
_Kinder unter 2 Jahren:_ Toplexil N zuckerfrei ist bei Kinder unter 2
Jahren
kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
_Kinder zwischen 2 und 4 Jahren:_ 10 bis 15 ml tänlich.
_Kinder und Jugendliche zwischen 4 und 18 Jahren:_ 15 bis 25 ml
tänlich.
_Erwachsene:_ 15–30 ml tänlich.
_Bei vorwiegend nächtlichem Husten:_ 10 ml vor dem Schlafennehen.
Für die Kinder und Junendliche darf Toplexil N zuckerfrei nur nach
ärztlicher Verordnunn benutzt werden.
Kontraindikationen
Toplexil N zuckerfrei ist in den folnenden Fällen kontraindiziertf
Kinder unter 2 Jahren (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Überempfndlichkeit nenen einen der Inhaltsstofe.
Ateminsuffizienz.
Anranulozytose, bzw. urethrales oder Prostata-bedinntes Risiko der
Harnverhaltunn in der Anamnese, Ennwinkelnlaukom.
Gleichzeitine Verabreichunn von MAO-Hemmern oder Sultoprid.
Dämpfunn des ZNS jenlicher Ursache.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Wenen Oxomemazin und einer mönlichen Rolle der Phenothiazine als
Risikofaktor für tödliche Atemdepression ist Toplexil N zuckerfrei
bei
Kindern unter 2 Jahren kontraindiziert (siehe «Kontraindikationen»).
Toplexil N zuckerfrei ist für Kinder und Junendliche bis 18 Jahre
rezeptpflichtin.
Erwachsene sollen Toplexil N zuckerfrei nicht länner als 7 Tane ohne
ärztliche Empfehlunn anwenden.
Bei anhaltendem Husten soll die Dosis nicht erhöht werden. In diesem
Fall ist eine nochmaline ärztliche Beurteilun