TOPIRAMATO TECNIGEN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

TOPIRAMATO

Mevcut itibaren:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC kodu:

N03AX11

INN (International Adı):

TOPIRAMATO

Doz:

200 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

TOPIRAMATO 200 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Topiramato

Ürün özeti:

TOPIRAMATO TECNIGEN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 09/03/2009 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2009-03-09

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO TECNIGEN 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Topiramato
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Topiramato Tecnigen y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Topiramato Tecnigen
3.
Cómo tomar Topiramato Tecnigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topiramato Tecnigen
6.
Información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Tecnigen pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se
utiliza para:

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado
junto con otros medicamentos

para prevenir la migraña en adultos
2. ANTES DE TOMAR TOPIRAMATO TECNIGEN
NO TOME TOPIRAMATO TECNIGEN
-
si es alérgico (hipersensible) al topiramato o a cualquiera de los
demás componentes de Topiramato
Tecnigen (listados en la sección 6).
Prevención de migrañas
-
No debe tomar Topiramato Tecnigen si está embarazada.
-
Si usted es una mujer fértil, no debe tomar Topiramato Tecnigen, a
menos que esté usando un método
anticonceptivo altamente eficaz durante su tr

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Tecnigen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Tecnigen 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Tecnigen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Tecnigen 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Tecnigen 25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Tecnigen 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Tecnigen 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg de topiramato.
Topiramato Tecnigen 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg de topiramato.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 30,45 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 60,90 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 121,80 mg
de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 243,60 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de 25 mg son comprimidos recubiertos redondos,
convexos y de color blanco.
Los comprimidos de 50, 100 y 200 mg son comprimidos recubiertos
redondos, convexos y de color
amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
ge