TOPIRAMATO AUROVITAS SPAIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

TOPIRAMATO

Mevcut itibaren:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kodu:

N03AX11

INN (International Adı):

TOPIRAMATO

Doz:

200 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

TOPIRAMATO 200 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Topiramato

Ürün özeti:

TOPIRAMATO AUROVITAS SPAIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (BLISTER) Autorizado 17/07/2008 No Comercializado - TOPIRAMATO AUROVITAS SPAIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (FRASCO) Autorizado 25/02/2011 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Anulado

Yetkilendirme tarihi:

2008-07-17

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TOPIRAMATO AUROVITAS SPAIN 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Topiramato Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Topiramato Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topiramato Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo.

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años administrado
junto con otros medicamentos.

prevenir la migraña en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO AUROVITAS
SPAIN
NO TOME TOPIRAMATO AUROVITAS SPAIN

si es alérgico a topiramato, a la lecitina de soja o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer
en edad fértil a no ser que esté
usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“Embarazo, lactancia y
fertilidad”). Debe hablar con su médico acerca del mejor tipo de
anticonceptivo a usar mientras esté
tomando topiramato.
Si no está seguro de si algo de

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Aurovitas Spain 25 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Topiramato Aurovitas Spain 50 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Topiramato Aurovitas Spain 100 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Topiramato Aurovitas Spain 200 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Aurovitas Spain 25 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 25 mg de
topiramato.
Topiramato Aurovitas Spain 50 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 50 mg de
topiramato.
Topiramato Aurovitas Spain 100 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 100 mg de
topiramato.
Topiramato Aurovitas Spain 200 mg: cada comprimido recubierto con
película contiene 200 mg de
topiramato.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 0,27 mg de
lecitina de soja (derivada de aceite
de soja).
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 0,53 mg de
lecitina de soja (derivada de
aceite de soja).
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 1,06 mg de
lecitina de soja (derivada de
aceite de soja).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de 25 mg:
redondeados, blancos, recubiertos, biconvexos y con una leyenda
grabada: “V1” en una cara.
Comprimidos recubiertos con película de 50 mg:
redondeados, amarillo claro, recubiertos, biconvexos y con una leyenda
grabada: “V3” en una cara.
Comprimidos recubiertos con película de 100 mg:
redondeados, amarillos, recubiertos, biconvexos y con una leyenda
grabada: “V4” en una cara.
Comprimidos recubiertos con película de 200 mg:
ovales, salmón, recubiertos, biconvexos y con una leyenda grabada:
“V5” en una cara.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con c