Topiramat Winthrop 50 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Topiramat

Mevcut itibaren:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC kodu:

N03AX11

INN (International Adı):

Topiramate

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Teil 1 - Filmtablette; Topiramat (24994) 50 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2009-02-13

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOPIRAMAT WINTHROP
® 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was
sind
Topiramat
Winthrop
50 mg
Filmtabletten
und
wofür
werden
sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat Winthrop 50 mg
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Topiramat Winthrop 50 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Topiramat Winthrop 50 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND TOPIRAMAT WINTHROP 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Topiramat Winthrop 50 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Sie werden angewendet:

zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren,

mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern
im Alter von 2 Jahren und älter,

um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT WINTHROP 50 MG
FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
TOPIRAMAT WINTHROP 50 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,


Ürün özellikleri

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FACHINFORMATION
TOPIRAMAT WINTHROP 25 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT WINTHROP 50 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT WINTHROP 100 MG FILMTABLETTEN
TOPIRAMAT WINTHROP 200 MG FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat Winthrop 25 mg Filmtabletten
Topiramat Winthrop 50 mg Filmtabletten
Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten
Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Topiramat Winthrop 25 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 28,405 mg Lactose.
_Topiramat Winthrop 50 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 56,810 mg Lactose.
_Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 113,62 mg Lactose.
_Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 227,24 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten.
_Topiramat Winthrop 25 mg Filmtabletten _
Die weißen Filmtabletten tragen die Prägung „TP“ auf der einen
und „25“ auf der anderen Seite.
_ _
_Topiramat Winthrop 50 mg Filmtabletten _
Die hellgelben Filmtabletten tragen die Prägung „TP“ auf der
einen und „50“ auf der anderen Seite.
_ _
_Topiramat Winthrop 100 mg Filmtabletten _
Die dunkelgelben Filmtabletten tragen die Prägung „TP“ auf der
einen und „100“ auf der anderen Seite.
_Topiramat Winthrop 200 mg Filmtabletten _
Die roten Filmtabletten tragen die Prägung „TP“ auf der einen und
„200“ auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit
fokalen Krampfanfällen mit oder ohne
sekund�