Topiramat-TEVA 200 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Topiramat

Mevcut itibaren:

TEVA GmbH (3086597)

INN (International Adı):

Topiramate

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Topiramat (24994) 200 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2009-03-13

Bilgilendirme broşürü

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_TOPIRAMAT-TEVA_
_®_
_ 200 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Topiramat-TEVA_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Topiramat-TEVA_
_®_
beachten?
3. Wie ist
_Topiramat-TEVA_
_®_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Topiramat-TEVA_
_®_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TOPIRAMAT-TEVA_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Topiramat-TEVA_
_®_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“
genannt werden.
Es wird angewendet:
•
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahren
•
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im
Alter von 2 Jahren und darüber.
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TOPIRAMAT-TEVA_
_®_ BEACHTEN?
_TOPIRAMAT-TEVA_
_®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Topiramat, Allurarot-Aluminium-Komplex oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie
schwanger werden
könnten, aber keine wirksame Verhütun

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TOPIRAMAT-TEVA_
_®_
_ 25 MG FILMTABLETTEN _
_TOPIRAMAT-TEVA_
_®_
_ 50 MG FILMTABLETTEN _
_TOPIRAMAT-TEVA_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
_TOPIRAMAT-TEVA_
_®_
_ 200 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat-TEVA 25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 30,0 mg Lactose.
_Topiramat-TEVA 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 22,25 mg Lactose.
_Topiramat-TEVA 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 44,5 mg Lactose.
_Topiramat-TEVA 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 89,0 mg Lactose und 0,060 mg
Allurarot-Aluminium-Komplex (E129).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat-TEVA 25 mg Filmtabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Filmtablette mit der
Prägung „T25“ auf der einen Seite
und glatt auf der anderen Seite.
_Topiramat-TEVA 50 mg Filmtabletten _
Hellgelbe, kapselförmige Filmtablette mit Bruchkerbe und den
Prägungen „T“ und „50“ jeweils
seitlich der Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Topiramat-TEVA 100 mg Filmtabletten _
Gelbe, kapselförmige Filmtablette mit Bruchkerbe und den Prägungen
„T“ und „100“ jeweils seitlich
der Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Topiramat-TEVA 200 mg Filmtabletten _
2
Lachsfarbene, kapselförmige Filmtablette mit Bruchkerbe und den
Prägungen „T“ und „200“ jeweils
seitlich der Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der a