Topiramat Sandoz 100 mg Filmtabletten

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

topiramatum

Mevcut itibaren:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kodu:

N03AX11

INN (International Adı):

topiramatum

Farmasötik formu:

Filmtabletten

Kompozisyon:

topiramatum 100 mg, excipiens pro compresso obducto.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Antiepileptikum, Migräneprophylaxe

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2009-08-07

Bilgilendirme broşürü

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Topiramat Sandoz®
Was ist Topiramat Sandoz und wann wird es angewendet?
Wann darf Topiramat Sandoz nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Topiramat Sandoz Vorsicht geboten?
Darf Topiramat Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Topiramat Sandoz?
Welche Nebenwirkungen kann Topiramat Sandoz haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Topiramat Sandoz enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Topiramat Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Topiramat Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
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IT
Was ist Topiramat Sandoz und wann wird es angewendet?
Epilepsie
Topiramat Sandoz ist ein Arzneimittel, das allein oder in Kombination
mit einem anderen Arzneimittel zur
Behandlung bestimmter Anfallsformen bei Epilepsie angewendet wird. Die
Krankheit Epilepsie beruht auf
einer zeitweise gesteigerten Erregbarkeit gewisser Nervenzellen im
Gehirn.
Migräne
Topiramat Sandoz wird zur vorbeugenden Behandlung von
Migränekopfschmerzen eingesetzt. Der Nutzen
bei der Behandlung von akuten Migräneanfällen wurde bisher nicht
nachgewiesen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Topiramat Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Topiramatum.
Hilfsstoffe: Lactosum; excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg Topiramat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Topiramat Sandoz ist indiziert
·als Monotherapie bei Patienten ab 7 Jahren mit neu diagnostizierter
Epilepsie. Für schwer zu
kontrollierende Epilepsien sind nicht genügend Daten vorhanden;
·zur Umstellung von Epilepsiepatienten ab 7 Jahren auf
Topiramat-Monotherapie, wenn eine
Indikation wie schlechte Toleranz oder Therapieversagen mit anderen
Antiepileptika besteht;
·als Zusatztherapie für Erwachsene und Kinder (ab 2 Jahren) mit
partiellen Anfallsformen und
generalisierten tonisch-klonischen Anfällen;
·als Zusatztherapie für die Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut Syndrom
assoziiert sind, bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.
Migräne
Topiramat Sandoz ist angezeigt zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen
und Jugendlichen über 16
Jahren. Der Nutzen von Topiramat bei der Behandlung akuter
Migräneanfälle wurde bislang noch
nicht untersucht.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Bemerkungen
Für eine optimale Kontrolle der Anfälle wird für Erwachsene und
Kinder ab 2 Jahren empfohlen, die
Behandlung mit einer niedrigen Dosis zu beginnen und diese dann auf
eine wirksame Dosis zu
titrieren.
Die Filmtabletten sollen nicht auseinander gebrochen werden.
Für Patienten, denen das Schlucken Probleme bereitet (z.B.
Kleinkinder und ältere Patienten), gibt es
beim Originalpräparat Topamax Kapseln zu 15 mg, 25 mg und 50 mg. Die
Kapseln können entweder
als Ganzes geschluckt oder zusammen mit Nahrung eingenommen werden.
Dazu wird die Kapsel
vorsichtig geöffnet; der ganze Inhalt wird über eine kleine Menge
(Inhalt eines Teelöffels) Nahrung
von weicher Konsistenz gestreut und unzerkaut hinuntergeschluckt.
Eine einmal bereitete Mischung darf nicht für eine spätere Einnahme
aufbewahrt werden.
Die