Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
M.R. Pharma GmbH (8035222)
Topiramate
Filmtablette
Topiramat (24994) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-02-10
M.R. P HARMA GmbH TOPIMARK 25 MG FILM-COATED TABLETS ENR: 2165133 August 2013 MODULE 1 Administrative Information Page 1 MODULE 1.3.1 Package Leaflet CONFIDENTIAL GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER TOPIMARK 25 MG FILMTABLETTEN Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4 . WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topimark und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topimark beachten? 3. Wie ist Topimark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topimark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topimark gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIMARK BEACHTEN? TOPIMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. zur Vorbeugung von Migräne, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie schwanger werden könnten, aber keine wirksame Verhütungsmethode anwen Belgenin tamamını okuyun
1 M.R. P HARMA GmbH TOPIMARK 25/50/100/200 MG FILM-COATED TABLETS ENR: 2165133-35, 2164916 August 2013 MODULE 1 Administrative Information Page 1 MODULE 1.3.1 Summary of Product Characteristics CONFIDENTIAL FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TOPIMARK 25 mg Filmtabletten TOPIMARK 50 mg Filmtabletten TOPIMARK 100 mg Filmtabletten TOPIMARK 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Topiramat TOPIMARK 25 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 25 mg Topiramat. TOPIMARK 50 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 50 mg Topiramat. TOPIMARK 100 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 100 mg Topiramat. TOPIMARK 200 mg Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactosemonohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten TOPIMARK 25 mg Filmtabletten: Weiße, runde, überzogene Tabletten mit ‚T’ Logo auf der einen Seite und ‚25’ auf der anderen Seite eingraviert. TOPIMARK 50 mg Filmtabletten: Orange-farbige, runde, überzogene Tabletten mit ‚T’ Logo auf der einen Seite und ‚50’ auf der anderen Seite eingraviert. TOPIMARK 100 mg Filmtabletten Gelbe, runde, überzogene Tabletten mit ‚T’ Logo auf der einen Seite und ‚100’ auf der anderen Seite eingraviert. TOPIMARK 200 mg Filmtabletten Rosa-farbige, runde, überzogene Tabletten mit ‚T’ Logo auf der einen Seite und ‚200’ auf der anderen Seite eingraviert. 2 M.R. P HARMA GmbH TOPIMARK 25/50/100/200 MG FILM-COATED TABLETS ENR: 2165133-35, 2164916 August 2013 MODULE 1 Administrative Information Page 2 MODULE 1.3.1 Summary of Product Characteristics CONFIDENTIAL 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kin Belgenin tamamını okuyun