TOPİKAZOL %1 KREM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Ekonazol nitrat

Mevcut itibaren:

ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D01AC03

INN (International Adı):

Ekonazol nitrat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
TOPİKAZOL %1 KREM
DERI ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE_:
1 g krem; 10 mg ekonazol nitrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Disodyum edetat, Tefose 63, Labrafil M 2130, Sıvı parafin,
Dimetikon, Oktildodekanol, Bütil hidroksianizol (E320), Poliheksanid,
Parfüm,
Saf su.
Bu
ilaç
ek
izlemeye
tabidir.
Bu
üçgen
yeni
güvenlilik
bilgisinin
hızlı
olarak
belirlenmesini
sağlayacaktır.
Meydana
gelen
herhangi
bir
yan
etkiyi
raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını
öğrenmek için 4.Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TOPİKAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TOPİKAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TOPİKAZOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TOPİKAZOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
gereksinim duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen
dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZmxXM0FyS3k0ak1Uak1UZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/8
1.
TOPİKAZOL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TOPİKAZOL, cilt üzerine sürülerek kullanılan bir kremdir.
•
Etkin madde olarak, 1 gramında 10 mg ekonazol nitrat içermektedir.
Ekonazol
nitrat, bakteri ve mantarlara karşı etkili olan bir maddedir.
•
TOPİKAZOL; beyaz r

Ürün özellikleri

Sayfa 1 / 5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TOPİKAZOL %1 krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g krem içerisinde:
Ekonazol nitrat
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
1 g krem içerisinde:
Bütil hidroksianizol (E320)
0,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkli, bağdaşık (homojen), hafif parfüm kokulu.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Yüzeyel mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde yeterli
miktarda TOPİKAZOL;
tinea
pedis,
tinea
cruris,
tinea
corporis,
tinea
versicolorda
günde
1
defa
ve
kutanöz
kandidiyaziste
günde
2
defa
etkilenen
bölgelere
uygulanır.
İntertriginöz
alanlar
nemli
olduğunda,
TOPİKAZOL
uygulanmadan
önce
ilgili
alanlar
sargı
bezi
veya
bandaj
ile
silinerek kurulanmalıdır.
Tırnak
mantarlarının
tedavisinde
kapalı
bandaj
kullanımı
önerilmektedir.
Tedaviye
başlandıktan
kısa
bir
süre
sonra
hastaların
çoğunda
semptomlarda
azalma
görülse
de,
tekrarlama olasılığını azaltmak için kandida enfeksiyonları,
tinea cruris ve tinea corporiste
2 hafta, tinea pedis için ise 1 ay süre ile tedaviye devam
edilmelidir. Eğer herhangi bir klinik
iyileşme görülmüyorsa, teşhis gözden geçirilmelidir. Tinea
versicolorlu hastalarda, genellikle
2 haftalık tedavi sonrasında klinik ve mikolojik düzelme
görülür.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece topikal olarak uygulanır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ZmxXM0FyS3k0ak1Uak1US3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Sayfa 2 / 5