TONOFOLIN

Ülke: İtalya

Dil: İtalyanca

Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktif bileşen:

Calcio folinato

Mevcut itibaren:

TEOFARMA S.R.L.

ATC kodu:

V03AF03

INN (International Adı):

Folinated calcium

Paketteki üniteler:

"4 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE; "4 MG/8 ML SOLUZIONE ORALE" 10 FLACONCINI 8 ML; 10 FLACONCINI ORALI 2 MG; 20 COMPRESSE 2 MG; IM 10

Sınıf:

N

Terapötik alanı:

Calcio folinato

Ürün özeti:

025990021 - IM 6 F LIOF 4 MG + 6 F SOLV - Revocato; 025990019 - IM 10 F LIOF 4 MG +10 F SOL - Revocato; 025990045 - 4 MG/8 ML SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI 8 ML - Autorizzato; 025990033 - 10 FLACONCINI ORALI 2 MG - Revocato; 025990060 - 4 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 025990058 - 20 COMPRESSE 2 MG - Revocato

Yetkilendirme durumu:

Revocato

Bilgilendirme broşürü

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TONOFOLIN 4 MG COMPRESSE
TONOFOLIN 4 MG/8 ML SOLUZIONE ORALE
Calcio folinato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché
contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Tonofolin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tonofolin
3. Come prendere Tonofolin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tonofolin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TONOFOLIN E A COSA SERVE
Tonofolin contiene il principio attivo Calcio folinato che appartiene
alla
categoria dei farmaci antianemici per uso orale. È indicato per il
trattamento e
prevenzione delle anemie megaloblastiche (bassi livelli di emoglobina,
per
insufficiente presenza nell’organismo di folati (vitamine del gruppo
B)).
Tonofolin può essere utilizzato durante la gravidanza; in corso di
situazioni
patologiche quali infezioni roniche, disturbi del fegato, alcoolismo,
sindrome
che comprende diarrea, dimagramento, anemia megaloblastica e
malassorbimento; nell’infanzia; in età geriatrica.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TONOFOLIN
NON USI TONOFOLIN:
Se è allergico al calcio folinato
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al
paragrafo 6).
Tonofolin non deve essere usato nella terapia dell’anemia perniciosa
o di altre
anemie provocate da insufficiente presenza nell’organismo di
vitamina B12.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere TONOFOLIN
Per chi svo

Ürün özellikleri

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ
TONOFOLIN
2.
COMPOSIZIONE
Tonofolin compresse
Ogni compressa contiene: acido folinico (sale di calcio) mg 4
Tonofolin flaconcini uso orale
Ogni tappo contenitore, annesso a ciascun flaconcino, contiene: acido
folinico (sale di
calcio) mg 4.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse 4 mg - astuccio da 20 compresse
Flaconcini 4 mg - scatola da 10 flaconcini per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1_
_ _
_ Indicazioni terapeutiche_
Trattamento e prevenzione delle anemie megaloblastiche da carenza di
folati durante la
gravidanza; in corso di situazioni patologiche quali infezioni
croniche, epatopatie,
alcoolismo, sprue; nell'infanzia; in età geriatrica.
_4.2_
_ _
_ Posologia e modo di somministrazione_
Adulti:
Compresse: 1-2 compresse al giorno (pari a 4-8 mg) in una o due
somministrazioni, a
giudizio del medico.
Flaconcini: 1-2 flaconcini al giorno (pari a 4-8 mg) in una o due
somministrazioni, a giudizio
del medico, per via orale.
Bambini: metà dose.
Modalità d'uso
Flaconcini il tappo contenitore annesso a ciascun flaconcino contiene,
allo stato secco in
forma stabile, il calcio folinato.
Togliere la chiusura metallica e premere sul pistone superiore
provocando la caduta del
contenuto del tappo nella soluzione sottostante.
Agitare qualche minuto fino ad ottenerne la dissoluzione.
Il contenuto del flaconcino può così essere ingerito immediatamente,
come tale o diluito con
acqua od altri liquidi.
_4.3_
_ _
_ Controindicazioni_
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.
Tonofolin non deve essere usato nella terapia dell'anemia perniciosa e
di altre anemie
megaloblastiche da carenza di vitamina B12. In queste situazioni
l'acido folinico determina il
miglioramento del quadro ematologico ma non influisce sulle
manifestazioni neurologiche
che continuano, invece, a progredire.
_4.4_
_ _
_ Speciali precauzioni per l'uso_
Nessuna.
Non esiste alcun rischio di assuefazione, d