Tonocardin SR 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktif bileşen:

doksazosin

Mevcut itibaren:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC kodu:

C02CA04

INN (International Adı):

doksazosin

Farmasötik formu:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Kompozisyon:

doksazosin 4 mg / 1 tableta

Uygulama yolu:

Peroralna uporaba

Paketteki üniteler:

98 tableta

Reçete türü:

Rp

Terapötik grubu:

doksazosin

Ürün özeti:

Pakiranje :škatla z 98 tabletami (7 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Yetkilendirme durumu:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Yetkilendirme tarihi:

2015-06-04

Bilgilendirme broşürü

SI/H/0212/001/IB/055 v1
JAZMP-IB/055-11.10.2023
1
B. NAVODILO ZA UPORABO
SI/H/0212/001/IB/055 v1
JAZMP-IB/055-11.10.2023
2
NAVODILO ZA UPORABO
TONOCARDIN SR 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
doksazosin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Tonocardin SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tonocardin SR
3.
Kako jemati zdravilo Tonocardin SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tonocardin SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TONOCARDIN SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v vaših tabletah, doksazosin, sodi v skupino zdravil,
znanih kot antagonisti alfa.
Uporablja se za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali simptomov
benigne hiperplazije prostate (BPH
– benign prostatic hyperplasia), ki jo povzroča povečanje prostate
pri moških.
Vaš zdravnik vam je morda predpisal doksazosin, ker imate visok krvni
tlak (hipertenzijo), ki lahko
poveča tveganje za srčna obolenja ali kap, če se ne zdravi.
Doksazosin učinkuje tako, da sprošča krvne
žile, ki se razširijo in olajšajo srcu črpanje krvi skoznje. Tako
se krvni tlak zniža, s čimer se zniža
tveganje za bolezni srca ali kap.
Morda vam je zdravnik predpisal doksazosin za zdravljenje simptomov
benigne hiperplazije prostate
(BPH), ki povzroča povečanje prostate, ki je tik pod sečnim
mehurjem. Simptomi so slabo in/ali
pogosto uriniranje. Doksazosin deluje tako, da sprošča mišice ob
i

Ürün özellikleri

SI/H/0212/001/IB/055 v1
JAZMP-IB/055-11.10.2023
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
SI/H/0212/001/IB/055 v1
JAZMP-IB/055-11.10.2023
2
1.
IME ZDRAVILA
Tonocardin SR 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje:
4,85 mg doksazosinijevega mesilata, kar ustreza 4 mg doksazosina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Bele, okrogle, bikonveksne tablete z oznako „DL“ na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
esencialna hipertenzija
-
simptomatsko zdravljenje benigne hiperplazije prostate
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Najvišji priporočeni odmerek doksazosina je 8 mg enkrat dnevno.
Esencialna hipertenzija:
Odrasli: običajni odmerek je 4 mg doksazosina enkrat dnevno. Da se
doseže optimalni učinek so lahko
potrebni do 4 tedni. Po potrebi se lahko odmerek poveča na 8 mg
doksazosina enkrat dnevno.
Zdravilo Tonocardin SR se lahko jemlje kot edino zdravilo ali v
kombinaciji z drugimi zdravili kot so
npr. tiazidni diuretiki, zaviralci adrenoceptorjev beta, kalcijevi
antagonisti ali zaviralci ACE.
Simptomatsko zdravljenje hiperplazije prostate:
Odrasli: običajni odmerek je 4 mg doksazosina enkrat dnevno. Po
potrebi se lahko odmerek poveča na
8 mg doksazosina enkrat dnevno.
Zdravilo Tonocardin SR se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov z
benigno hiperplazijo prostate
(BPH), ki so bodisi hipertenzivni ali normotenzivni, saj spremembe
krvnega tlaka pri normotenzivnih
bolnikih klinično niso pomembne. Pri hipertenzivnih bolnikih se
zdravita obe bolezni sočasno.
_Starejši _
Enak odmerek kot pri odraslih.
_Okvara ledvic _
Ker ni sprememb v farmakokinetiki bolnikov z okvarjenim delovanjem
ledvic in ker ni znakov, da bi
doksazosin poslabšal obstoječo okvaro delovanja ledvic, je možno
pri teh bolnikih uporabiti običajni
odmerek (glejte poglavje 4.4).
_Okvara jeter _
SI/H/0212/001/IB/055 v1
JAZMP-IB/055-11.10.2