Tolterodinetartraat Sandoz retard 4 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

TOLTERODINETARTRAAT 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TOLTERODINE 2,74 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC kodu:

G04BD07

INN (International Adı):

TOLTERODINETARTRAAT 4 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TOLTERODINE 2,74 mg/stuk

Farmasötik formu:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Kompozisyon:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DOCUSAAT NATRIUM ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYVINYLACETAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DOCUSAAT NATRIUM ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYVINYLACETAAT ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Tolterodine

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DOCUSAAT NATRIUM; ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYVINYLACETAAT; POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Yetkilendirme tarihi:

2012-09-07

Bilgilendirme broşürü

Sandoz B.V.
Page 1/8
Tolterodinetartraat Sandoz retard 2/4 mg
RVG 108820-1
1313-v6
1.3.1.3 Bijsluiter
september 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOLTERODINETARTRAAT SANDOZ
® RETARD 2 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
TOLTERODINETARTRAAT SANDOZ
® RETARD 4 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
tolterodinetartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Tolterodinetartraat Sandoz retard en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TOLTERODINETARTRAAT SANDOZ RETARD EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in dit middel is tolterodine. Tolterodine hoort tot
de geneesmiddelengroep die
antimuscarinica genoemd wordt.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van het
overactieve
blaassyndroom. Als u aan het overactieve blaassyndroom lijdt, kan het
zijn

dat u uw plas niet kunt ophouden

dat u plotseling heel nodig naar het toilet moet en/of vaak naar het
toilet moet.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6

U kunt niet plassen (urineretentie)

U lij

Ürün özellikleri

Sandoz B.V.
Page 1/12
Tolterodinetartraat Sandoz retard 2/4 mg
RVG 108820-1
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
september 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tolterodinetartraat Sandoz retard 2 mg, capsules met verlengde
afgifte, hard
Tolterodinetartraat Sandoz retard 4 mg, capsules met verlengde
afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 2 mg
tolterodinetartraat.
Hulpstof (fen) met bekend effect:
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat maximaal 32,8 mg
lactose (als monohydraat)
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat 4 mg
tolterodinetartraat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat maximaal 65,6 mg
lactose (als monohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met verlengde afgifte, hard
_2 mg capsules met verlengde afgifte, hard _
Ondoorzichtig groen - ondoorzichtig groen harde gelatine capsules, die
2 witte, ronde, biconvexe
tabletten bevatten.
_4 mg capsules met verlengde afgifte, hard _
Ondoorzichtig lichtblauw - ondoorzichtig lichtblauw harde gelatine
capsules, die 4 witte, ronde,
biconvexe tabletten bevatten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tolterodinetartraat Sandoz is geïndiceerd voor de symptomatische
behandeling van urge-incontinentie
en/of verhoogde mictiefrequentie en -aandrang, zoals kan voorkomen bij
patiënten met overactieve
blaassyndroom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Sandoz B.V.
Page 2/12
Tolterodinetartraat Sandoz retard 2/4 mg
RVG 108820-1
1311-V6
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
september 2019
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen): _
De aanbevolen dosering is 4 mg eenmaal daags, behalve voor patiënten
met een verminderde
leverfunctie of sterk verminderde nierfunctie (GFR < 30 ml/min) voor
wie de aanbevolen dosis 2 mg
eenmaal daags bedraagt (zie rubrieken 4.4 en 5.2). In geval van
hinderlijke bijwerkingen mag de dosis
van 4 mg eenmaal daags naar 2 mg eenmaal daags v