TOLREST

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Mevcut itibaren:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kodu:

ANTIDEPRESSIVOS

Terapötik alanı:

ANTIDEPRESSIVOS

Yetkilendirme durumu:

Cancelado/Caduco

Yetkilendirme tarihi:

1997-11-12

Bilgilendirme broşürü

TOLREST
(CLORIDRATO DE SERTRALINA)
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos Revestidos
25 mg e 75 mg
1
TOLREST 25 e 75 mg_BU_VP 02
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
TOLREST
cloridrato de sertralina
APRESENTAÇÕES
TOLREST
comprimidos revestidos de 25 mg em embalagens contendo 7, 14 e 28
comprimidos revestidos.
TOLREST comprimidos revestidos de 75 mg em embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO* ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
*APENAS PARA O TRATAMENTO DO TRANSTORNO OBSESSIVO COMPULSIVO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
TOLREST 25 MG
contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 25 mg de sertralina
base)............................................................................28
mg
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, amido,
lactose monoidratada, povidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de
titânio.
Cada comprimido revestido de
TOLREST 75 MG
contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 75 mg de sertralina
base)............................................................................84
mg
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada,
dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e corante óxido de ferro
amarelo.
_ _
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de sertralina é indicado para o tratamento de transtorno
depressivo, transtorno obsessivo compulsivo
(TOC), transtorno do pânico, transtorno de estresse pós-traumático,
fobia social e síndrome da tensão pré-menstrual
(STPM) e/ou transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM). Em crianças
e adolescentes (6 a 17 anos) está indicado
apenas no tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de sertralina atua sobre a serotonina, um
neurotransmissor presente no cérebro, ajudando a aliviar os
si

Ürün özellikleri

TOLREST
(CLORIDRATO DE SERTRALINA)
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos Revestidos
25 mg e 75 mg
1
TOLREST 25 e 75 mg_BU_VPS 02
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
TOLREST
cloridrato de sertralina
APRESENTAÇÕES
TOLREST
comprimidos revestidos de 25 mg em embalagens contendo 7, 14 e 28
comprimidos revestidos.
TOLREST comprimidos revestidos de 75 mg em embalagens contendo 30
comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS IDADE*
*APENAS PARA O TRATAMENTO DO TRANSTORNO OBSESSIVO COMPULSIVO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
TOLREST 25 MG
contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 25 mg de sertralina
base)..................................................................28
mg
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, amido,
lactose monoidratada, povidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de
titânio.
Cada comprimido revestido de
TOLREST 75 MG
contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 75 mg de sertralina
base)...................................................................84
mg
Excipientes: croscarmelose sódica, amido, lactose monoidratada,
dióxido de silício, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e corante óxido de ferro
amarelo.
_ _
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSINAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Em adultos o cloridrato de sertralina é indicado para:
o
Tratamento de sintomas de transtorno depressivo, incluindo aqueles
acompanhados por sintomas de ansiedade,
em pacientes com ou sem história de mania. Após uma resposta
satisfatória, a continuidade do tratamento com
sertralina é eficaz tanto na prevenção de recaída dos sintomas do
episódio inicial de depressão, assim como na
prevenção de recorrência de outros episódios depressivos;
o
Tratamento do Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC). Após resposta
inicial, a sertralina mantém sua eficácia,
segur