Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLFENAMICO ACIDO
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.
QM01AG02
ACID TOLFENAMIC
COMPRIMIDO
TOLFENAMICO ACIDO 20mg
VÍA ORAL
Caja con 1 blíster de 8 comprimidos, Caja con 2 blísteres de 8 comprimidos, Caja con 4 blísteres de 8 comprimidos, Caja con 12 b, Caja con 12 blísteres de 8 comprimidos, Caja con 24 blísteres de 8 comprimidos, Caja con 48 blísteres de 8 comprimidos
con receta
Perros
Ácido tolfenámico
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Indicaciones especie Perros: Inflamación del aparato locomotor; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros menores de 6 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea sanguinolenta; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia
Autorizado, 572411 Autorizado, 572412 Autorizado, 572413 Autorizado, 572414 Autorizado, 572415 Autorizado, 576929 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A Carretera de Fuencarral 24, Edificio Europa I 28108 Madrid-España Fabricante responsable de la liberación del lote: VETOQUINOL, S.A Magny Vernois F-70200 Lure - Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOLFEDINE 20 mg comprimido Ácido tolfenámico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA SUSTANCIA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ácido tolfenámico .............................. 20,0 mg EXCIPIENTES, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Perros: Tratamiento de las crisis agudas de los procesos inflamatorios crónicos que afecten al aparato locomotor 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, cuando exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia sanguínea. 6. REACCIONES ADVERSAS Puede presentarse anorexia, vómitos, diarreas o sangre en heces. Puede presentarse poliuria y polidipsia de forma transitoria. En la mayoría de los casos, estos síntomas suelen desaparecer espontáneamente a la supresión del tratamiento. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 7. ESPECIES DE DESTINO Perros 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral Dosis: 4 mg de ácido tolfenámico por kg de peso, equivalen Belgenin tamamını okuyun
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TOLFEDINE 20 mg comprimido 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ácido tolfenámico..............................................20,0 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Perros: Tratamiento de las crisis agudas de los procesos inflamatorios crónicos que afecten al aparato locomotor. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales con cardiopatías, enfermedad hepática o renal, cuando exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal o cuando exista evidencia de discrasia sanguínea. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ver las secciones “Contraindicaciones y Precauciones para su uso en animales”. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El uso en animales menores de 6 semanas de edad y en animales de edad avanzada supone un riesgo adicional por lo que no se recomienda administrar el medicamento a estos animales. Si no se puede evitar el uso, puede ser necesario reducir la dosis y extremar el seguimiento clínico. No exceder la dosis establecida o duración del tratamiento. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, por su riesgo potencial de incrementar la toxicidad renal. Es aconsejable no administrar este medicamento veterinario a animales anestesiados, hasta que éstos no estén completamente re Belgenin tamamını okuyun