TOLAK 40 mg/g, crème

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

fluorouracile 40

Mevcut itibaren:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC kodu:

L01BC02

INN (International Adı):

fluorouracile 40

Doz:

40,0 mg

Farmasötik formu:

Crème

Kompozisyon:

pour 1 g de crème > fluorouracile 40,0 mg

Paketteki üniteler:

1 tube(s) aluminium verni de 20 g

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

analogues de la pyrimidine

Terapötik endikasyonlar:

Classe pharmacothérapeutique : analogues de la pyrimidine , code ATC : L01BC02 .TOLAK contient la substance active fluorouracile.Le fluorouracile appartient à un groupe de médicaments appelés antimétabolites. Ces médicaments inhibent la croissance des cellules (agents cytostatiques).TOLAK est utilisé dans le traitement d’une affection cutanée appelée kératose actinique (lésions de la peau dues au soleil) de grade I à II touchant le visage, les oreilles et/ou le cuir chevelu chez l’adulte.Informations concernant le mode d’action de TOLAK 40 mg/g, crèmeLorsque vous utilisez TOLAK, il est probable que la zone de peau que vous traitez devienne rouge.TOLAK détruit les cellules cutanées cancéreuses et précancéreuses, tout en ayant un effet moindre sur les cellules normales.TOLAK traitera également des anomalies de la peau qui n’étaient pas visibles à l’œil nu auparavant et ces anomalies peuvent elles aussi devenir rouges et enflammées.Cette rougeur sera probablement suivie d’une inflammation/un gonflement, d’une certaine gêne, d’une érosion cutanée et enfin d’une cicatrisation. Il s’agit de la réponse normale attendue au traitement, qui montre que TOLAK fonctionne.Parfois, la réponse est plus sévère (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Si l’état de votre peau s’aggrave considérablement, si vous ressentez une douleur ou en cas d’inquiétude, adressez-vous à votre médecin. Celui-ci pourra vous prescrire une autre crème pour soulager la gêne.Les réactions cutanées sont passagères et disparaissent en 2 à 4 semaines après la fin du traitement. Par conséquent, après l’arrêt du traitement, il se peut que la cicatrisation de votre peau prenne environ 4 semaines.

Ürün özeti:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Yetkilendirme durumu:

Valide

Yetkilendirme tarihi:

2019-11-12

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2024
Dénomination du médicament
TOLAK 40 mg/g, crème
fluorouracile
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TOLAK 40 mg/g, crème et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TOLAK
40 mg/g, crème?
3. Comment utiliser TOLAK 40 mg/g, crème?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TOLAK 40 mg/g, crème?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TOLAK 40 mg/g, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analogues de la pyrimidine, code ATC :
L01BC02
.
TOLAK contient la substance active fluorouracile.
Le fluorouracile appartient à un groupe de médicaments appelés
antimétabolites. Ces médicaments inhibent
la croissance des cellules (agents cytostatiques).
TOLAK est utilisé dans le traitement d’une affection cutanée
appelée kératose actinique (lésions de la peau
dues au soleil) de grade I à II touchant le visage, les oreilles
et/ou le cuir chevelu chez l’adulte.
Informations concernant le mode d’action de TOLAK 40 mg/g, crème
Lorsque vous utilisez TOLAK, il est probable que la zone de peau que
vous traitez devienne rouge.
TOLAK détruit les cellules cutanées cancéreuses et
précancéreuses, tout en ayant un effet moind

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOLAK 40 mg/g, crème
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
fluorouracile
(5-FU).............................................................................................................
40,0 mg
pour 1 g de crème
Excipients à effet notoire :
·
Butylhydroxytoluène (E 321) (2,0 mg/g)
·
Alcool cétylique (20,0 mg/g)
·
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) (1,8 mg/g)
·
Parahydroxybenzoate de propyle (0,2 mg/g)
·
Huile d’arachide raffinée (100,0 mg/g)
·
Alcool stéarylique (20,0 mg/g)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
Crème blanche à blanc cassé avec un pH alcalin de 8,3 à 9,2.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TOLAK est indiqué dans le traitement topique de la kératose
actinique non hyperkératosique et non
hypertrophique (grade Olsen I à II) du visage, des oreilles et/ou du
cuir chevelu chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
TOLAK doit être appliqué une fois par jour en quantité suffisante
pour couvrir toute la zone de peau affectée
du visage et/ou des oreilles et/ou du cuir chevelu sur laquelle des
lésions de KA ont été identifiées. Il doit être
appliqué en couche fine, en utilisant le bout des doigts pour masser
doucement le médicament afin de le faire
pénétrer de manière uniforme dans la peau.
Dans le cadre de l’évaluation des options pour le traitement des
lésions récurrentes, le médecin doit tenir
compte du fait qu’un traitement répété par TOLAK en cas de
récurrence n’a pas été formellement évalué.
Dans les études cliniques, l’intervalle entre le traitement initial
et le retraitement par TOLAK allait de 7 à 13
mois (moyenne : 9,4 mois). Le nombre de retraitements par TOLAK est
laissé à la discrétion du médecin
responsable du traitement.
Durée du traitement
Appliquer TOLAK pendant une période de 4 semaines selon la
tolérance.
Le déve