TOCAS PR 0,4 MG 30 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

TAMSULOSIN HIDROKLORÜR

Mevcut itibaren:

BOEHRINGER INGELHEIM

ATC kodu:

G04CA02

INN (International Adı):

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

böbrek

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2016-11-29

Bilgilendirme broşürü

1 / 7

KULLANMA TALİMATI 

TOCAS
®
 PR TABLET 0,4 MG 

AĞIZ YOLUYLA ALINIR. 

_•  ETKIN MADDE:_ Tamsulosin hidroklorür. 

Her bir uzatılmış salımlı film
kaplı tablet, 0,4 miligram tamsulosin hidroklorür içerir. 

_•  YARDIMCI  MADDELER:  _Makrogol  7.000.000,  Makrogol  8.000,  magnezyum  stearat  (E470b), 
bütil hidroksi toluen (E321), kolloidal silikon dioksit (E551), hipromelloz (E464), sarı demir 
oksit (E172). 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _

  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya
hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  TOCAS_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  TOCAS_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  TOCAS_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  TOCAS_
_®_
_’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
TOCAS
® 
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

TOCAS
®
  PR  Tablet  0,4  mg,  özel  bir  uzatılmış  salımlı  formülasyon  ile  üretilen,  film  kaplı  bir 
tablettir. Bu formülasyon etkin madde olan tamsulosinin sabit bir
şekilde, yavaşça salıverilmesini 
sağlar ve 24 saat boyunca yeterli bir ilaç teması ile
sonuçlanır. 
TOCAS
®
, 30 tablet içer

Ürün özellikleri

 
1 / 10

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
TOCAS
®
 PR Tablet 0.4 mg  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her uzatılmış salımlı film kaplı tablet 0.4
mg tamsulosin hidroklorür içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Oral kullanım için uzatılmış salımlı film kaplı tablet. 
(Oral Kontrollü Absorpsiyon Sistemi, OCAS). 

Yaklaşık  9  mm  çapında,  yuvarlak,  bikonveks,  sarı,  film  kaplı  ve  üzerinde  ‘04’  kodu  yazılı 
tabletler. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
TOCAS
®
  benign  prostat  hiperplazisiyle  (BPH)  ilişkili  alt  idrar  yolu  semptomlarında  (AİYS) 
endikedir. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI: 
Bir defada alınması gereken TOCAS
®
 dozu 0,4 mg’dır. 

UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
TOCAS
®
  günde  bir  tablet  alınır.  TOCAS
®
  genellikle  uzun  süreler  reçete  edilen  bir  ilaçtır  ve 
kullanım süresi tedavi eden doktorun görüşüne bağlıdır. 

UYGULAMA ŞEKLI: 
TOCAS
®
’ın aç karına alınması önerilmektedir. 

Tablet bir miktar sıvı ile bütün halde yutulmalı ve ezilmemeli ya da çiğnenmemelidir, çünkü bu 
etkin maddenin uzatılmış salımını etkileyebilir. 

2 / 10

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK YETMEZLIĞI:  
Böbrek bozukluğunda doz ayarlamasına gerek yoktur (aynı
zamanda bkz. 5.2 Farmakokinetik). 

KARACIĞER YETMEZLIĞI:  
Hafif  ile  orta  dereceli  karaciğer  yetmezliğinde  doz  ayarlamasına  gerek  yoktur  (aynı  zamanda 
bkz. 4.3 Kontrendikasyonlar ve 5.2 Farmakokinetik). 

PEDIYATRIK POPÜLASYON:  
TOCAS
®
’ın çocuklarda kullanımıyla ilgili bir endikasyon
bulunmamak