Tobrin

Ülke: Litvanya

Dil: Litvanyaca

Kaynak: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktif bileşen:

Tobramicinas

Mevcut itibaren:

Tojaris projektai, UAB

ATC kodu:

S01AA12

INN (International Adı):

Tobramicinas

Doz:

3 mg/ml

Farmasötik formu:

akių lašai (tirpalas)

Uygulama yolu:

vartoti ant akių

Reçete türü:

Receptinis

Terapötik alanı:

Tobramycin

Yetkilendirme durumu:

Registruotas

Yetkilendirme tarihi:

2023-05-02

Ürün özellikleri

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tobrin 3 mg/ml akių lašai (tirpalas)
tobramicinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml akių lašų yra 3 mg tobramicino (atitinka 4,58 mg tobramicino
sulfato).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra benzalkonio chlorido, dinatrio fosfato dihidrato, kalio
divandenilio fosfato, natrio
chlorido, hidroksietilceliuliozės, išgryninto vandens.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS
Akių lašai (tirpalas)
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
Pirmą kartą atidarius talpyklę, tirpalo tinkamumo laikas 28 dienos.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25
o
C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „TOJARIS PROJEKTAI“, Ukmergės g.
369A, LT-12142 Vilnius,
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/23/1876/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
tobrin
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgarija
Perpakavo: UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų
r. sav., Lietuva
UAB ,,ARMILA“, Molėtų pl