TOBREXAN 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

TOBRAMICINA

Mevcut itibaren:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

ATC kodu:

S01AA12

INN (International Adı):

TOBRAMYCIN

Doz:

3 mg/ml

Farmasötik formu:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Kompozisyon:

TOBRAMICINA 3 mg

Uygulama yolu:

VÍA OFTÁLMICA

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Tobramicina

Ürün özeti:

TOBREXAN 3 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 4 ml Autorizado 22/10/2004 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2004-10-22

Bilgilendirme broşürü

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOBREXAN 3 mg/ml colirio en solución
Tobramicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es TOBREXAN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar TOBREXAN
3.
Cómo usar TOBREXAN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de TOBREXAN
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOBREXAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tobrexan es un colirio que contiene un antibiótico (tobramicina) que
actúa frente a los microorganismos
que causan infecciones bacterianas de la superficie de los ojos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de infecciones
bacterianas de la superficie del ojo y otras
partes del ojo, tales como conjuntivitis, en adultos, adolescentes y
niños de 1 año de edad y mayores. Las
infecciones de los ojos pueden causar síntomas de irritación como
enrojecimiento y secreciones.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TOBREXAN
NO USE TOBREXAN

Si es alérgico a

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
TOBREXAN 3 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
1 ml de solución contiene 3 mg de tobramicina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TOBREXAN 3 mg/ml colirio en solución está indicado en adultos,
adolescentes y niños de 1 año de edad y
mayores
para
el
tratamiento
de
infecciones
bacterianas
superficiales
del
ojo
y
sus
anexos,
como
conjuntivitis, causadas por bacterias sensibles a tobramicina.
Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre
el uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos _
Para infecciones leves y moderadas, la posología es de 1 gota en el
saco conjuntival 2 veces al día (mañana
y noche) durante 7 días.
En infecciones graves: Durante el primer día, instilar 1 gota en cada
ojo 4 veces al día. A partir del segundo
día, instilar 1 gota en cada ojo 2 veces al día (mañana y noche)
hasta completar el período total de
tratamiento.
_Uso en pacientes de edad avanzada_
No es necesario un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
_Población pediátrica_
Este medicamento se puede utilizar en adolescentes y niños de 1 año
de edad y mayores a la misma dosis
que en adultos. Los datos actualmente disponibles se describen en la
Sección 5.1. No se ha establecido la
seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 1 año
de edad. No se dispone de datos.
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_ _
_Uso en insuficiencia hepática y renal _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
pacientes con insuficiencia hepática o
renal.
Los niveles sistémicos de tobramicina tras administración oftálmica
son muy bajos.
En caso de tratamiento sistémico concomitante con antibióticos
aminoglucósidos, se debe monitorizar la
concentración sérica total para tener la