TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

tobramycine

Mevcut itibaren:

Laboratoires ALCON

ATC kodu:

S01AA12

INN (International Adı):

tobramycin

Doz:

0,3 g

Farmasötik formu:

collyre

Kompozisyon:

composition pour 100 ml > tobramycine : 0,3 g

Uygulama yolu:

ophtalmique

Paketteki üniteler:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

médicaments ophtalmologiques; anti-infectueux

Ürün özeti:

366 634-3 ou 34009 366 634 3 5 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Archivée

Yetkilendirme tarihi:

2004-12-17

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008
Dénomination du médicament
TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution
Tobramycine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TOBREX
L.P. 3 mg/ml, collyre en solution
?
3. COMMENT UTILISER TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un antibiotique de la famille des aminosides:
la tobramycine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
infections de l'œil dues à des bactéries pouvant être
combattues par cet antibiotique: conjonctivites, kératites
(inflammation de la cornée d'origine bactérienne) et ulcères de la
cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TOBREX
L.P. 3 mg/ml, collyre en solution
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS TOBREX L.P. 3 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION:
·
si vous êtes allergique à la tobramycine ou à l'un des

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TOBREX L.P. 3 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tobramycine
.......................................................................................................................................
0,3 g
Pour 100 ml.
1 ml de solution contient 3 mg de tobramycine
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
La solution est claire et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites et
des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la
tobramycine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Usage topique ophtalmique uniquement.
Ne pas injecter dans l'œil.
La posologie est de une goutte de TOBREX L.P. dans le cul de sac
conjonctival deux fois par jour (matin et soir) pendant 7
jours ± 1 jour. En cas d'infection sévère: le premier jour,
instillez 4 fois une goutte pendant l'état de veille. Puis jusqu'à
la fin
de la période de traitement (7 jours ± 1 jour), instiller une goutte
dans chaque œil deux fois par jour pendant l'état de veille.
Pour éviter la contamination de l'embout compte-gouttes et de la
solution, il faut faire attention de ne pas toucher les
paupières, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec l'embout
compte-gouttes du flacon. Conserver le flacon bien
fermé quand il n'est pas utilisé.
Utilisation chez les sujets âgés
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les sujets
âgés.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas:
·
d'hypersensibilité à l'un des composants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une sensibilité aux aminosides appliqués localement peut apparaître
chez certains patients. En cas de signes de réactions
graves ou d'hyperse