TOBRASED PLUS % 0,5 + % 0,3 GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Loteprednol etabonat, Tobramisin

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01CA

INN (International Adı):

Loteprednol etabonat, Tobramisin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
TOBRASED PLUS %0,5+%0,3 GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON
STERIL
GÖZE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
Her bir mL’sinde 5 mg loteprednol etabonat (% 0,5) ve 3 mg
tobramisin (%0,3) içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzalkonyum klorür, disodyum EDTA, gliserin, povidon K90,
tiloksapol, sülfirik asit,
sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TOBRASED PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TOBRASED PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TOBRASED PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TOBRASED PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TOBRASED PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TOBRASED PLUS etkin madde olarak her mL’sinde 5 mg loteprednol
etabonat ve 3 mg
tobramisin içeren bir göz damlasıdır. Loteprednol etabonat,
kortikosteroidler adı verilen ve
vücuttaki iltihabi durumların tedavisinde kullanılan bir ilaç
grubunda yer alır. Tobramisin bir
antibiyotiktir ve bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
TOBRASED
PLUS
5
mL’lik
düşük
yoğunluklu
polietilen
(LDPE)
şişelerde
kullanıma
sunulmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3Q3NRQ3NRRG83ZW56M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/8
TOBRASED PLUS

Ürün özellikleri

1/7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TOBRASED PLUS %0,5+%0,3 Göz Damlası, Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir mL’sinde 5 mg loteprednol etabonat (%0,5) ve 3 mg tobramisin
(%0,3) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir mL’sinde 0,10 mg benzalkonyum klorür çözeltisi içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon
Beyaz, beyazımsı renkte süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TOBRASED PLUS, bir kortikosteroidin endike olduğu ve duyarlı
bakterilerin neden olduğu
yüzeyel oküler bir bakteriyel enfeksiyonun gözlendiği ya da
bakteriyel oküler enfeksiyon
riskinin söz konusu olduğu, steroide yanıt veren inflamatuvar
oküler durumlarda endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Etkilenen gözün konjonktiva kesesine 4-6 saatte bir, 1-2 damla
damlatılır. İlk 24-48 saat için,
dozaj 1-2 saatte bir damla olacak şekilde artırılabilir. Klinik
belirtilerde gözlenen iyileşmeye
göre, damlatma sıklığı aşamalı olarak azaltılmalıdır.
Tedavinin erkenden kesilmemesine özen
gösterilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.
Yalnızca oftalmik kullanıma yöneliktir. Tedavinin başlatılması
ve 14 gün sonra tedavinin
tekrarlanması, hastanın yarıklı lamba mikroskopisi ve uygun
koşullarda flüoresan boyama gibi
büyütme yöntemleriyle muayene edilmesinden sonra, bir hekim
tarafından yapılmalıdır.
2 gün sonunda belirti ve semptomlarda bir iyileşme olmazsa hasta
yeniden değerlendirilmelidir.
Kontaminasyonu önlemek için damlalığın ucu herhangi bir yüzeye
temas ettirilmemelidir. Ağrı,
kızarıklık, kaşıntı ya da inflamasyonun ortaya çıktığı veya
kötüleştiği durumlarda doktora
başvurulmalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRSHY3Q3NRQ3NRRG83M0FyRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titc