Ülke: Hırvatistan
Dil: Hırvatça
Kaynak: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tobramicin deksametazon
Novartis Hrvatska d.o.o., Radnička cesta 37b, Zagreb, Hrvatska
S01CA01
tobramicin deksametazon
3 mg + 1 mg/ml
kapi za oko, suspenzija
Urbroj: 1 ml suspenzije sadrži 3 mg tobramicina i 1 mg deksametazona
na recept neponovljivi recept
S.A. Alcon-Couvreur N.V., Puurs, Belgija Siegfried El Masnou S.A. , Barcelona , Španjolska Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, Njemačka Novartis Farmacéutica S.A., Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-813846689-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-07
2018-01-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TOBRADEX 3 MG + 1 MG/ML KAPI ZA OKO, SUSPENZIJA tobramicin, deksametazon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tobradex i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tobradex 3. Kako primjenjivati Tobradex 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tobradex 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TOBRADEX I ZA ŠTO SE KORISTI Tobradex sadrži djelatnu tvar tobramicin, koja pripada skupini aminoglikozidnih antibiotika i djelatnu tvar deksametazon, koja pripada skupini kortikosteroida. Tobramicin djeluje protiv širokog spektra mikroorganizama koji uzrokuju infekcije oka, a deksametazon smanjuje upalu u oku. Tobradex je namijenjen za liječenje površinskih upala oka koje reagiraju na liječenje kortikosteroidima, kada postoji površinska bakterijska infekcija oka ili rizik od nastanka bakterijske infekcije oka. Upala može nastati kao posljedica infekcije ili ozljede oka. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TOBRADEX NEMOJTE PRIMJENJIVATI TOBRADEX: - ako ste alergični na tobramicin, deksametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate: - upalu rožnice oka (prednji prozirni dio oka) uzrokovanu herpes simpleks virusom (poznatu pod nazivima herpes simpleks keratitis ili dendritički keratitis) - vakciniju, varičelu (vodene kozice), herpes zoster ili bilo koju drugu virusnu infekciju oka - infekcije oka uzrokovane mikobakte Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA TOBRADEX 3 mg + 1 mg/ml kapi za oko, suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml suspenzije sadrži 3 mg tobramicina i 1 mg deksametazona. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml suspenzije sadrži 0,1 mg benzalkonijevog klorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oko, suspenzija. Tobradex kapi su bijela do žućkastobijela suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za upalna stanja oka koja odgovaraju na liječenje kortikosteroidima i za koje je indicirana primjena kortikosteroida, te gdje postoji površinska bakterijska infekcija oka ili rizik bakterijske infekcije oka mikroorganizmima koji odgovaraju na liječenje tobramicinom, a rezistentni su na većinu ostalih antibiotika, posebno _Pseudomonas aeruginosa. _ _ _ Kortikosteroidi za oko su indicirani kod upalnih stanja palpebralnog i bulbarnog dijela konjunktive, rožnice i prednjeg segmenta oka, gdje je poznati rizik primjene kortikosteroida kod odreĎenih infektivnih konjunktivitisa prihvatljiv, da bi se postiglo smanjenje edema i upale. Indicirani su takoĎer kod kroničnog anteriornog uveitisa i ozljeda rožnice uzrokovanih kemijskim agensima, radijacijom, toplotnim opeklinama, ili penetracijom stranog tijela (vodeći računa o kontraindikacijama). Kortikosteroidi u obliku kapi za oko smiju se propisati tek nakon pregleda oka._ _ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Jedna do dvije kapi ukapavaju se u konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka svakih 4 sata. Tijekom početnih 24 do 48 sati doza se može povećati do jedne ili dvije kapi svaka dva sata. Kod teških oboljenja ukapavaju se 1 do 2 kapi svakog sata, dok se upala ne stavi pod kontrolu, nakon čega se učestalost ukapavanja postepeno smanjuje na primjenu 1 do 2 kapi svaka dva sata tijekom 3 dana; 1 do 2 kapi svaka četiri sata sljedećih 5 do 8 dana i na kraju 1 do 2 kapi svaki dan sljedećih 5 do 8 dana, ukoliko je potrebno. Nužan je oprez da se liječenje ne prekine prera Belgenin tamamını okuyun