TIVENOS 18/200 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER, 60 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiotropium bromür anhidrus/siklesonid

Mevcut itibaren:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03BB54 

INN (International Adı):

anhidrus bromide, tiotropium/fluticasone

Yetkilendirme tarihi:

2013-10-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TİVENOS 18/200 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDE:_
İnhalasyon için her bir doz 18 mcg tiotropium’a eşdeğer 21,7 mcg
tiotropium
bromür anhidrus ve 200 mcg siklesonid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz içerir.
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİVENOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİVENOS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİVENOS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TİVENOS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
TİVENOS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİVENOS
18/200
mcg,
60
dozluk
inhalasyon
için
toz
içeren
Alü/Alü
blister
ambalajlarda
inhalasyon cihazı içerisinde bulunur.
TİVENOS, inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır ve 18 mcg
tiotropiuma eşdeğer 21,7 mcg
tiotropium bromür anhidrus ve 200 mcg siklesonid içermektedir.
TİVENOS içeriğindeki tiotropium antikolinerjik olarak
adlandırılan uzun etkili bir bronkodilatör
(bronş
genişletici)
ajandır.
Tiotropium,
hava
yolunuzun
açılmasını
sağlayarak
havanın
akciğerlerinize alınmasını ve dışarı verilmesini
kolaylaştırır.
TİVENOS
içeriğindeki
siklesonid
her
gün
kullanılması
gereken,
koruyucu
bir
ilaçtır
(kortikosteroid). Etkisi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİVENOS 18/200 mcg inhalasyon için toz içeren blister
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Tiotropium bromür anhidrus*
21,7 mcg
Siklesonid
200 mcg
*:18 mcg Tiotropium’a eşdeğer
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz
12,7783 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon İçin Toz İçeren Blister
Blisterlenebilen alu folyo içerisinde beyaz toz şeklindedir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amfizem
ve
kronik
bronşit
de
dahil
kronik
obstrüktif
akciğer
hastalığı
(KOAH)
olan
hastalarda bronkokonstriksiyonun önlenmesi ve uzun süreli
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği
takdirde;
Erişkinler için önerilen dozu, günde bir kez bir inhalasyon
dozunun inhale edilmesidir.
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde, inhalasyon cihazı
kullanılarak yapılmalıdır.
Önerilen doz aşılmamalıdır.
Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
TİVENOS, sadece oral inhalasyon içindir.
İnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlere
ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız
parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes alınması
önemlidir.
Olası bir kandida enfeksiyonu riskini azaltmak için her doz
uygulamasından sonra ağzın su ile
iyice çalkalanması ve tükürülmesi önerilmektedir. Ayrıca
ağzın su ile çalkalanması boğaz
irritasyonunu
engellemeye
ve
sistemik
etki
riskinin
azaltılmasına
muhtemelen
yardımcı
olabilir.
İlacın akciğerlerdeki hedef bölgelere ulaşabilmesi ve uygun
şekilde kullanıldığından emin
olunması için doktor veya bir başka sağlık personeli kullanım
talimatına uygun olarak cihazın
nasıl kullanılacağını hastalara öğretmeli ve göstermelidir.
Kullanıma ilişkin detaylı bilgi kullanma talimatında mevcuttur.
İnhalasyon cihazının doğru
kul