TIRGEN 1000 MG FILM KAPLI TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

levetirasetam

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N03AX14

INN (International Adı):

levetiracetam

Yetkilendirme tarihi:

2012-05-07

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TAL
İ
MATI
T
İ
RGEN 1000 MG FILM KAPL
ı TABLET
A
ğı
ZDAN AL
ı
N
ı
R.
_•_
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kapl
ı
tablette 1000 mg levetirasetam içerir.
_•_
_YARD_
ı
_MC_
ı
_ MADDELER: _
Prejelatinize ni
ş
asta 1500, kolloidal susuz silika, krospovidon, povidon
K25, mikrokristalin selüloz (Avicel PH 102), talk, magnezyum stearat,
opadry beyaz
200F280000 (polivinil alkol, titanyum dioksit, talk, makrogol,
metakrilik asit kopolimer,
sodyum bikarbonat)
BU ILAC
ı KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma talimat_
ı
_n_
ı
_ saklay_
ı
_n_
ı
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_E_
ğ
_er ilave sorular_
ı
_= olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
ı
_n_
ı
_za dan_
ışı
_n_
ı
_z. _
_•_
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak size reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalar_
ı
_na vermeyiniz. _
_•_
_Bu ilac_
ı
_n kullan_
ı
_m_
ı
_ s_
ı
_ras_
ı
_nda, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilac_
ı
_ _
_kulland_
ığı
_n_
ı
_z_
ı
_ söyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatla yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. ilaç hakk_
ı
_nda size önerilen dozun d_
ışı
_nda _
_YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK _
_doz kullanmay_
ı
_n_
ı
_z. _
BU KULLANMA TALIMAT
ı
NDA:
_1._
_T_
İ
_RGEN NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_2._
_T_
İ
_RGEN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_T_
İ
_RGEN NAS_
ı
_L KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_4._
_OLAS_
ı
_ YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_T_
İ
_RGEN'IN SAKLANMAS_
ı
_ _
BA
ş
L
ı
KLAR
ı YER ALMAKTAD
ı
R.
1.
T
İ
RGEN NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
ı
L
ı
R?
T
İ
RGEN, beyaz renkli, oblong, bikonveks, tek yüzünde çentik olan film
kapl
ı
tabletler
halindedir. Her kutuda 50 tablet bulunur.
T
İ
RGEN, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullan
ı
lan antiepileptik (sara nöbetlerini
önleyici) bir ilaçt
ı
r.
T
İ
RGEN, 16 ya
ş
ve üstü hastalarda ikincil olarak yayg
ı
nla
ş
ma olan ya da olmayan k
ı
smi
ba

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BE
Ş
ER
İ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
T
İ
RGEN 1000 mg film kapl
ı
tablet
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her bir film kapl
ı
tablette;
Levetirasetam
1000 mg
YARD
ı
MC
ı MADDELER:
Sodyum bikarbonat 0.048 mg
Yard
ı
mc
ı
maddeler için 6.1'e bak
ı
n
ı
z.
3.
FARMASÖT
İ
K FORM
Film kapl
ı
tablet.
Tabletler beyaz renkli, oblong, bikonveks, tek yüzünde çentik olan
film kapl
ı
tabletlerdir.
4.
KL
İ
N
İ
K ÖZELLIKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
4 ya
ş
ve üzerindeki çocuklarda ve eri
ş
kinlerde, sekonder jeneralize olan ya da olmayan
parsiyel ba
ş
lang
ı
çl
ı
nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
12 ya
ş
üzerindeki Juvenil Miyoklonik Epilepsili adölesan ve eri
ş
kinlerde miyoklonik
nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
İ
diyopatik jeneralize epilepsili 12 ya
ş
ve üzerindeki çocuklarda ve eri
ş
kinlerde primer
jeneralize tonik-klonik nöbetlerde ilave tedavi olarak,
•
16 ya
ş
ve üzeri hastalarda, sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel
ba
ş
lang
ı
çl
ı
nöbetlerin tedavisinde monoterapi olarak kullan
ı
l
ı
r.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI / UYGULAMA S
ı
KL
ığı VE SÜRESI:
Günlük toplam doz iki e
ş
it doza bölünerek verilmelidir.
1 / 19
•
Monoterapi
_Eri_
ş
_kinlerde ve 16 ya_
ş
_ üstü adölesanlarda _
Önerilen ba
ş
lang
ı
ç dozu günde iki kez 250 mg'd
ı
r. 2 hafta sonra, günde iki kez 500 mg, ilk
tedavi dozu olacak
ş
ekilde artt
ı
r
ı
lmal
ı
d
ı
r.
Klinik yan
ı
ta göre doz, iki haftada bir, günde iki kez 250 mg'l
ı
k art
ış
larla artt
ı
r
ı
labilir.
Maksimum doz günde iki kez 1500 mg'd
ı
r.
•
ilave tedavi
_Eri_
ş
_kinler (>18 ya_
ş
_) ve 50 kg ve üstündeki adölesanlarda (12-17 ya_
ş
_) _
Ba
ş
lang
ı
çtaki tedavi dozu günde iki kez 500 mg'd
ı
r. Bu doza tedavinin ilk gününden itibaren
ba
ş
lanabilir.
Klinik yan
ı
t ve tolerabiliteye göre doz, günde iki kez 1500 mg'a kadar ç
ı
kart
ı
labilir. Doz
de
ğ
i
ş
imleri her 2 — 4 haftada bir,