Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fusidik asit
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
D06AX01
fusidic acid
Normal
fusidik asit
Aktif
1970-01-01
1/5 KULLANMA TALİMATI TİREMİX %2 KREM Haricen uygulanır. _ETKIN MADDE: _ Bir gram krem, 20 mg fusidik asit içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Setil alkol, beyaz yumuşak parafin, polisorbat 60 (E435), bütil hidroksi anisol (E320), sıvı parafin, saf su, gliserol (E422), potasyum sorbat (E202) ve hidroklorik asit içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALIMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için _ reçetelendirilmiştir _, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _TİREMİX NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR ? _ _2._ _ _ _TİREMİX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TİREMİX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _ _5._ _ _ _TİREMİX'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TİREMİX NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR ? TİREMİX 15 ve 20 g'lık alüminyum tüplerde sunulur. TİREMİX bir çeşit antibiyotik olan fusidik asit içerir. Enfeksiyonlara neden olan bakterileri öldürerek çalışır. Cildin bakteriler tarafından enfekte olduğu durumları tedavi etmek için kullanılır. Örneğin; • Impetigo (iltihaplı, kabuklu ve şişmiş bir cilt parçası) • Enfekte dermatit (cilt iltihabı) ve lekeler • Enfekte kesik ve sıyrıklar. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyZmxXYnUyQ3NRM0FyS3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/5 2. TİREMİX'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER TİREMİX'I AŞAĞIDAKI D Belgenin tamamını okuyun
1/4 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİREMİX % 2 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Fusidik asit 20 mg/g YARDIMCI MADDELER Bütil hidroksi anisol 0,04 mg/g Setil alkol 111 mg/g Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TİREMİX ; Staphylococcus aureus, Streptococcus türleri ve Corynebacterium minutissimum'un duyarlı suşlarının neden olduğu birincil ve ikincil cilt enfeksiyonlarının tedavisinde tek başına veya sistemik tedavi ile kombinasyon halinde endikedir. Topikal olarak uygulanan fusidik asit ile tedaviye yanıt vermesi beklenebilecek birincil cilt enfeksiyonları; impetigo contagiosa, yüzeyel folikülit, sikozis barbae, paronişya ve eritrazmadır. Ayrıca enfekte ekzematoid dermatit, enfekte kontakt dermatit ve enfekte kesikler/sıyrıklar gibi ikincil cilt enfeksiyonlarında da endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER VE PEDIYATRIK POPÜLASYON: Açık lezyonlarda, günde 3-4 kez nazikçe uygulayın. Lezyonun üstü kapatılmışsa daha az sıklıkta uygulamalar yeterli olabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Cilt yüzeyine haricen uygulanır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyZmxXYnUyQ3NRM0FyYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/4 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde topikal kullanılan fusidik asit ile yapılmış bir çalışma yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Pediyatrik hastalarda kullanım kısıtlaması yoktur. GERIYATRIK POPÜLASYON: Geriyatrik hastalarda kullanım kısıtlaması yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Fusidik asit ve tuzlarına veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Staphylococcus aereus bakterisinde TİREMİX‘in t Belgenin tamamını okuyun