TIOZONE KREM, 30 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiokonazol / hidrokortizon asetat

Mevcut itibaren:

EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

D01AC20

INN (International Adı):

tiokonazol / hydrocortisone acetate

Yetkilendirme tarihi:

2013-09-05

Bilgilendirme broşürü

- 1 -
KULLANMA TALİMATI
TİOZONE
® KREM
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
●
_ETKIN MADDELER:_ Her tüp (30 g) %1 tiokonazol ve %2 hidrokortizon
asetat içerir.
●
_YARDIMCI MADDELER:_ Deiyonize su, sitrik asit, sodyum sitrat,
disodium EDTA, xanthan
gum, vitamin E, metil paraben, Tefose 63, etil oleat, isopropil
palmitat, emülsiyon yapıcı
parafin (Emulsifying Wax), setil alkol, stearil alkol, hintyağı
(kısmi olarak hidrojene),
dimetikon, Tween 80, propil paraben, butillenmiş hidroksitoluen,
propilen glikol
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİOZONE_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİOZONE_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİOZONE_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TİOZONE_
_®_
_’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TİOZONE
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
●
TİOZONE
®
, etkin madde olarak tiokonazol ve hidrokortizon asetat içeren krem
formunda
bir ilaçtır.
●
TİOZONE
®
, topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan
kortikosteroid ve
antifungal (mantarlara karşı etkili) ilaçlarlar olarak
adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
●
TİOZONE
®
her bir tüpte %1 tiokonazol ve %2 hidrokortizon asetat içerir.
●
TİOZONE
®
, 30 gram krem içeren lamine polifoil tüp içinde kullanıma
sun

Ürün özellikleri

- 1 -
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİOZONE
®
krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Tiokonazol
%1
Hidrokortizon Asetat
%2
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
%10,00
Setil Alkol
%2,40
Stearil Alkol
%1,60
Metil Paraben
%0,15
Propil Paraben
%0,08
Butillenmiş hidroksitoluen
%0,10
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem
Beyaz renkli homojen krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İnflamatuar semptomlarla birlikte görülen yüzeysel cilt mantar
enfeksiyonlarının başlangıç
tedavisinde endikedir. Antimikrobiyal ve antiinflamatuvar etki
gösterir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TİOZONE
®
, hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde,
günde 2 defa etkilenen
bölgeye ince bir tabaka halinde uygulanır.
Tedavi süresi yaklaşık 1 haftadır. 1 hafta içinde semptomlarda
düzelme görülmezse, doktora
başvurulmalıdır. Gerekirse kortikoid içermeyen bir antifungal ile
tedaviye devam edilebilir.
- 2 -
UYGULAMA ŞEKLI:
Lokal olarak ince bir tabaka halinde deri üzerine uygulanır.
TİOZONE
®
yalnızca haricen
kullanım için tasarlanmıştır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliği
bulunan
hastalarda
doz
ayarlamasına
gerek
duyulmamaktadır.
Hidrokortizon karaciğerde metabolize olduğu için, karaciğer
yetmezliğinde doz ayarlamasına
gerek duyulabilir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları
kanıtlanmamıştır. Bu sebeple
çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Özel kullanımı yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
TİOZONE
®
,
-
Bileşimindeki
etkin
maddelere
veya
bunların
türevlerine
karşı
aşırı
duyarlılığı
bulunanlarda,
-
Gebeliğin ilk üç ayında ve emzirme döneminde,
-
Bileşimindeki
hidrokortizon
asetattan
ötürü,
rektum
ve
anal
bölgenin
tüberküloz
proseslerinde, enfeksiyon hastalıklarında, sistemik fu