Tiotropium Medcor 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

TIOTROPIUMBROMIDE 0-WATER 21,7 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIOTROPIUM 18 µg/stuk

INN (International Adı):

TIOTROPIUMBROMIDE 0-WATER 21,7 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIOTROPIUM 18 µg/stuk

Farmasötik formu:

Inhalatiepoeder in harde capsule

Kompozisyon:

AMMONIA (E 527) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT

Uygulama yolu:

Inhalatie

Yetkilendirme tarihi:

2022-12-20

Bilgilendirme broşürü

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TIOTROPIUM MEDCOR 18 MICROGRAM,
INHALATIEPOEDER IN HARDE CAPSULES
tiotropium
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Tiotropium Medcor en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TIOTROPIUM MEDCOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Tiotropium Medcor helpt patiënten met chronisch obstructieve
luchtwegaandoeningen (COPD) makkelijker
te ademen. COPD is een chronische longaandoening die kan zorgen dat u
kortademig wordt en moet
hoesten. COPD wordt met de aandoeningen chronische bronchitis
(langdurige ontsteking van
de luchtwegen) en emfyseem (de longen zijn hierbij te ver uitgerekt)
in verband gebracht. Omdat COPD een
chronische (langdurige) aandoening is moet u dit middel iedere dag
gebruiken en niet alleen
als u moeite heeft met ademhalen of als u last heeft van andere
verschijnselen van COPD.
Tiotropium Medcor is een langwerkende luchtwegverwijder die helpt om
uw luchtwegen te openen
en het gemakkelijker maakt om lucht in en uit uw longen te krijgen.
Dit middel, wanneer regelmatig gebruikt,
is ook werkzaam wanneer u last heeft van langdurige kortademigheid of
benauwdheid (dyspneu)
door van uw aandoening. Het gebruik van dit middel zal u helpen om de
gevolgen van de aandoening op
uw dagelijks leven te beperken. Het zorgt er ook voor dat u
lichamelijke activiteiten langer kunt volhouden.
Dagelijks gebruik van dit middel helpt voorkomen dat u plotseling
tijdelijke verslechtering van uw COPD-
symptomen krijgt die een aantal dagen kan duren.
Het effect van dit geneesmiddel duurt 24 uur, daarom hoeft u het maar
een keer per dag te gebruiken.
U vindt aanwijzingen voor het juiste gebruik van dit middel in rubriek
3 ‘Hoe gebruikt u dit middel’
en in de gebruiksaanwijzing die u aan de andere kant van deze
bijsluiter kunt vinden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NI

Ürün özellikleri

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Tiotropium Viatris 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules
RVG 121022
Versie: april 2023
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tiotropium Viatris 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 21,7 microgram watervrij tiotropiumbromide,
overeenkomend met 18 microgram
tiotropium.
De afgeleverde dosis (de dosis die het mondstuk van de NeumoHaler
verlaat) is 12 microgram
tiotropium.
Hulpstof met bekend effect
Elke capsule bevat 5,5 mg lactose-anhydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Inhalatiepoeder in harde capsules.
Witte of bijna witte capsules die wit of bijna wit poeder bevatten,
met op de dop in zwart “T18”
gemarkeerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tiotropium is geïndiceerd als een bronchusverwijder voor de
onderhoudsbehandeling van chronische
obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD), ter verlichting van
symptomen bij patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Dit geneesmiddel mag alleen gebruikt worden door middel van inhalatie.
De aanbevolen dosering voor tiotropiumbromide is een eenmaal daagse
inhalatie van de inhoud van
een
capsule met behulp van de NeumoHaler, steeds op hetzelfde tijdstip van
de dag.
De aanbevolen dosering dient niet overschreden te worden.
Tiotropiumbromide capsules zijn alleen bedoeld voor inhalatie en niet
voor orale inname. De
capsules dienen niet te worden ingeslikt.
Tiotropiumbromide dient alleen te worden geïnhaleerd met behulp van
de NeumoHaler.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Tiotropium Viatris 18 microgram, inhalatiepoeder in harde capsules
RVG 121022
Versie: april 2023
2
Speciale patiëntengroepen
Oudere patiënten kunnen tiotropiumbromide in de aanbevolen dosering
gebruiken.
Patiënten met nierinsufficiëntie kunnen tiotropiumbromide in de
aanbevolen dosering gebruiken.
Voor patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie
(creatininekl