Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TIOCOLCHICOSIDE
ATHENA PHARMA ITALIA Srl
M03BX05
PREPARAZIONE INIETTABILE
"4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 6 FIALE
C
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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_FOGLIO ILLUSTRATIVO_ TIOSIDE 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 4 MG CAPSULE RIGIDE 0,25% CREMA _Tiocolchicoside_ Medicinale equivalente CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Miorilassanti ad azione centrale. INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Soluzione iniettabile e capsule_: esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica. _Soluzione iniettabile, capsule, crema_: lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post- traumatiche e post-operatorie. CONTROINDICAZIONI Paralisi flaccida, ipotonie muscolari. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza ed allattamento (Vedere “Avvertenze speciali”). PRECAUZIONI PER L’USO Se l’assunzione orale causa diarrea la posologia va opportunamente ridotta. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso é necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Tiocolchicoside per uso sistemico (capsule e fiale) può far precipitare crisi epilettiche in pazienti con epilessia o in quelli a rischio di convulsioni. La dose orale massima giornaliera di 16 mg non deve essere superata e deve essere ripartita in due somministrazioni ad intervalli di 12 ore. Nel caso si dimenticasse di assumere una dose passare alla successiva evitando di assumere dosi ravvicinate. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è assunto qualsiasi altro medicinale anche quelli senza prescrizione medica. Non sono stati effettuati studi di interazion Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TIOSIDE 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE TIOSIDE 4 MG CAPSULE RIGIDE M03BX05 TIOSIDE 0,25% CREMA M02AX10 _Tiocolchicoside_ 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA TIOSIDE 4 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE Ogni fiala contiene: _Principio attivo_ : tiocolchicoside mg 4 TIOSIDE 4 MG CAPSULE RIGIDE Ogni capsula rigida contiene: _Principio attivo_ : tiocolchicoside mg 4 TIOSIDE 0,25% CREMA 100 g di crema contengono: _Principio attivo_ : tiocolchicoside g 0,250 Per l’elenco competo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile, capsule rigide, crema. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Soluzione iniettabile e capsule_: esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica. _Soluzione iniettabile, capsule, crema_: lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post- traumatiche e post-operatorie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE TIOSIDE 4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare : 2 fiale nelle 24 ore o secondo prescrizione medica. TIOSIDE 4 mg capsule rigide : 2 capsule due volte al giorno o secondo prescrizione medica. La dose orale va assunta ad intervalli di 12 ore. TIOSIDE 0,25% crema: 2-3 applicazioni al giorno. 4.3 CONTROINDICAZIONI Paralisi flaccida, ipotonie muscolari. Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza ed allattamento (Vedere paragrafo 4.6). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Se l’assunzione Belgenin tamamını okuyun