TIOPATI-B 600 MG/250 MG/1 MG FILM TABLET, 90 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

alfa lipoik asit (tioktik asit)+ vitamin b1+ vitamin b12

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A16AX 

INN (International Adı):

alpha lipoic acid This Acid)+ Vitamin B1+ vitamin B12.

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
TİOPATİ-B 600 MG/250 MG/1 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet etkin madde olarak 600 mg alfa lipoik (tioktik) asit,
250 mg
Vitamin B
1
ve 1 mg Vitamin B
12
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Hidroksipropil
Selüloz
LH21,
Mikrokristalin
Selüloz
Tip
101,
Hidroksipropil Selüloz LFP, İzopropil Alkol, Talk, Magnezyum
Stearat, Krospovidon CL
Povidon
K30,
Saf
Su,
Kolloidal
Silikondioksit,
Sheffcoat
Green
1349G51
(Hidroksipropilmetil
Selüloz,
6
cps,
Titanyum
Dioksit,
Triasetin/Gliserol
Triasetat,
Kuinolin Sarı Alüminyum Lake, FD&C Mavi #2 / İndigotin, Alüminyum
Lake (% 12-14
Boya), FD&C Sarı # 6 / Gün Batımı Sarısı, FCF Alüminyum Lake (%
17-19 Boya)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİOPATİ-B NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİOPATİ-B’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİOPATİ-B NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TİOPATİ-B’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİOPATİ-B NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİOPATİ-B, etkin madde olarak 250 mg B
1
vitamini, 1 mg B
12
vitamini ve 600 mg alfa-lipoik
asit içeren açık yeşil renkli, oval, bikonveks film tablettir.
TİOPATİ-B, 30 ve 90 tablet içeren Alüminyum-Alüminyum
blisterlerde sunulmaktadır.
Alfa-lipoik asit, si

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİOPATİ-B 600 mg/250 mg/1 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet etkin madde olarak 600 mg alfa lipoik (tioktik) asit,
250 mg Vitamin B
1
ve 1
mg Vitamin B
12
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Günbatımı sarısı alüminyum lak
(Kaplama ajanı Sheffcoat Green 1349G51 içeriğinin %0,075’dir.)
Kinolin sarısı alüminyum lak
(Kaplama ajanı Sheffcoat Green 1349G51 içeriğinin %3’üdür.)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Açık yeşil renkli, oval, bikonveks film tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Klinik veya subklinik B
1
, B
12
vitaminlerinin birlikte eksikliğinin veya eksikliği için risk
faktörünün bulunduğu periferal (sensomotor) diyabetik
polinöropatili hastaların tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günlük doz; kahvaltıdan yaklaşık 30 dakika önce tek doz olarak
alınan TİOPATİ-B’dir.
Diyabetik polinöropati gibi kronik hastalıklarda uzun dönemli
tedavi gerekebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
TİOPATİ-B çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile mide boşken
bütün olarak alınmalıdır.
Gıdalarla birlikte alınması alfa lipoik asit emilimini azaltabilir.
Bu nedenle, özellikle gastrik
boşalma süresi uzamış hastalarda tabletler kahvaltıdan yarım
saat önce alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Alfa
lipoik
asit
açısından
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
özel
çalışma
yürütülmemiştir.
2
Yüksek
dozda
B
vitaminleri
içerdiğinden
böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımına ait yeterli klinik deneyim
olmadığından, TİOPATİ-B
çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3.).
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı
hastalarda
(>65
yaş)
özel
çalışma
yürütülmemiştir.
Özel
b