Tiomax 600 mg comprimate

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Acid thiocticum

Mevcut itibaren:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC kodu:

A16AX01

INN (International Adı):

Acidum thiocticum

Doz:

600 mg

Farmasötik formu:

comprimate

Paketteki üniteler:

N10x3

Reçete türü:

cu prescripție

Tarafından üretildi:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Yetkilendirme tarihi:

2017-03-29

Bilgilendirme broşürü

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TIOMAX 600 MG COMPRIMATE
Acid tioctic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TIOMAX şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi TIOMAX
3. Cum să utilizaţi TIOMAX
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TIOMAX
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE TIOMAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TIOMAX este un medicament pentru tratamentul neuropatiilor (afecț
iuni ale nervilor). Substanţa
activă,
acidul
tioctic
este formată şi în organism şi
influenţează anumite
efecte metabolice
din
organism.
_INDICAŢII _
Tulburări senzitive din cadrul leziunilor nervilor (polineuropatie
diabetică) determinate de diabetul
zaharat.
Mulţi diabetici pot prezenta mai devreme sau mai târziu tulburări
ale metabolismului nervilor, care
determină diferite tulburări ale sensibilităţii. Acestea sunt
senzaţii de furnicături, parestezii, arsuri ale
tălpilor, picioare neliniştite şi tulburări de sensibilitate. De
obicei, aceste tulburări sunt exprimate mai
ales la nivelul membrelor inferioare. TIOMAX poate preîntâmpina
aceste tulburări senzitive.
2. CE TREBUIE SĂ Ș TIȚ I ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TIOMAX
NU UTILIZAŢI TIOMAX
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acidul tioctic sau la
oricare dintre celelalte component ale
TIOMAX (vezi pct. 6

Ürün özellikleri

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TIOMAX 600 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine acid tioctic 600 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde de culoare galbenă, biconvexe, cu aspect uniform,
structura compactă şi
omogenă,
cu
incrustaţie
„BP”
pe
una
din
feţe.
Se
admite
o
marmoritate
pe
suprafața
comprimatelor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
TIOMAX 600 mg comprimate este indicat pentru tratamentul simptomelor
periferice
(senzitivo-motorii) din polineuropatia diabetică.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La adulţi, în cazul tulburărilor senzitive din polineuropatie
diabetică, doza recomandată este
de
600 mg acid alfa-lipoic (un comprimat TIOMAX) pe zi.
În cazul tulburărilor senzitive severe din polineuropatia diabetică
severă, tratamentul poate fi
început
iniţial
cu
acid
alfa-lipoic
administrat
parenteral,
de
exemplu
TIOMAX
600
concentrate pentru soluție perfuzabilă.
_Modul şi durata de administrare_
Medicamentul poate fi administrat independent de mese, cu suficient
lichid.
(Deoarece
acidul
alfa-lipoic
interacţionează
cu
alimentele,
se
recomandă
administrarea
medicamentului _à-jeun_, pentru a îmbunătăţi absorbţia).
Deoarece polineuropatia diabetică este o boală cronică, poate fi
necesar tratament cronic.
Decizia asupra fiecărui caz trebuie să aparţină medicului care
tratează pacientul.
4.3 CONTRAINDICAŢII
TIOMAX comprimate
este
contraindicat
la
pacienţii
cu
hipersensibilitate
cunoscută
la
acid tioctic sau excipienţi.
La copii şi adolescenţi nu se recomandă tratamentul cu TIOMAX
comprimate, deoarece nu
există experienţă clinică pentru aceste grupe de vârstă.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În cazul apariţiei timpurii ale unor simptome (de exemplu prurit,
stare de greaţă, stare de rău
general etc.), terapia trebuie să fie imediat suspendată, iar alte
măsuri terap