TINSERC 8 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

betahistin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N07CA01 

INN (International Adı):

you betahis dihidroklorur

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
6
KULLANMA TALİMATI
TİNSERC
® 8 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 5,21 mg betahistine eşdeğer 8 mg betahistin
dihidroklorür içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
mannitol,
sitrik
asit
monohidrat,
kolloidal
anhidrus silika ve talk içerir
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİNSERC_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2 TİNSERC_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TİNSERC_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TİNSERC_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİNSERC
®
_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİNSERC ağız yoluyla kullanılan, yuvarlak, beyaz veya hemen hemen
beyaz renkte tablettir.
30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
TİNSERC etkin madde olarak 8 mg betahistin dihidroklorür içerir.
TİNSERC, “histamin
benzeri” bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere
hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir:
- Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma
- Kulak çınlaması
- İşitme kaybı veya işitme zorluğu
Baş
dönmesi,
dengenizi
kontrol
eden
iç
kulağınızın
bir
bölümünün
uygun
şekilde
çalışmamasından kaynaklanır (“vestibular vertigo” olarak
adlandırılır).
TİNSERC
iç
kulağınızdaki
kan
akışını
dest

Ürün özellikleri

1
/
6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİNSERC
®
8 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 5,21 mg betahistine eşdeğer 8 mg betahistin
dihidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz veya hemen hemen beyaz renkli yuvarlak tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda:
- vertigo (bulantı/ kusmanın eşlik ettiği)
- işitme kaybı (işitme zorluğu)
- kulak çınlaması
Vestibular vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
8 mg: Günde 3 defa 1 veya 2 tablet. Günlük doz 24 ila 48 mg
arasında değişir ve daha yüksek
plazma seviyelerine ulaşmak için 3 doz halinde uygulanmalıdır.
Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre ayarlanmalıdır.
Hastalıktaki iyileşme
bazen birkaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi
sonuçlar bazen birkaç aylık tedavi
sonrasında elde edilebilir.
Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin,
hastalığın ilerlemesini ve/ veya hastalığın
daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair
bulgular mevcuttur.
UYGULAMA ŞEKLI
:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerle birlikte alımı betahistin’in absorbsiyonunu
yavaşlatır ancak total emilim açlık
durumunda alımına benzerdir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
2
/
6
Bu hasta grubuna özgü klinik çalışma bulunmamakla birlikte,
pazarlama sonrası verilere göre
doz ayarlaması gerekli görünmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Etkililiği ve güvenliliği açısından bu yaş grubunda yeterli
düzeyde veri bulunmadığından,
TİNSERC’in, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla
birlikte, yaygın pazarlama so