TINEAX 80 MG/G TIRNAK CİLASI SETİ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siklopiroks

Mevcut itibaren:

SOLEBİO İLAÇ SANAYİ İTHALAT İHRACAT A.Ş.

ATC kodu:

D01AE14 

INN (International Adı):

Ciclopirox

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
TİNEAX 80 MG / G TIRNAK CILASI SETI
TIRNAK ÜZERINE SÜRÜLEREK UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ Siklopiroks 80 mg/g

_YARDIMCI MADDELER: _Metilvinil eter ve maleik asit monobutil ester
kopolimeri, etil asetat
ve izopropil alkol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİNEAX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİNEAX’I_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİNEAX_ _NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_TİNEAX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TİNEAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİNEAX,
siklopiroks
adlı
etkin
maddeyi
içerir.
Siklopiroks,
topikal
kullanım
için
antifungaller adı verilen bir ilaç grubuna dâhildir. Bu gruptaki
ilaçlar mantar tedavisinde
kullanılır.
TİNEAX, tırnaklardaki mantar hastalıkları tedavisinde
kullanılır.
TİNEAX, tırnak cilası setinin 1 gramında 80 mg siklopiroks etkin
maddesi bulunur.
Kutunun içinde 3 gram tırnak cilası solüsyonu içeren şişe, 30
adet alkollü mendil ve 14 adet
tırnak törpüsü, hatırlatma etiketleri ve hasta kullanım
kılavuzu yer alır.
2
2. TİNEAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TİNEAX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:

TİNEAX’ın içindeki etkin madde olan siklopiroks veya ilacın
içerdiği diğer maddelerden
birine karşı alerjin

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİNEAX 80 mg / g Tırnak Cilası Seti
2.
KALİTATİF
VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN
MADDE:
Her 1g çözelti etkin madde olarak 80 siklopiroks içerir.
YARDIMCI
MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.
1’e
bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tırnak cilası solüsyonu
Berrak solüsyon
4.KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Tırnaklardaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Başka bir şekilde önerilmedikçe, TİNEAX tırnak cilası, hasta
tırnağa ilk ay günaşırı olarak
ince
bir
tabaka
halinde
sürülür.
Tırnağın
etkin
maddeye
doyması
sağlanır.
Uygulama
tedavinin 2. ayında haftada 2 kezden az olmamak kaydıyla ve 3. aydan
itibaren haftada 1 kez
olacak şekilde azaltılabilir.
Uygulama süresi boyunca haftada bir kez bütün cila tabakası
alkollü mendil ile temizlenir.
Bu
işlem
sırasında,
enfeksiyonlu
tırnak
kısmı
törpü
yardımıyla
mümkün
olduğunca
törpülenmelidir. Eğer bu sırada cila tabakası bozulursa, TİNEAX
tırnak cilasını çentilmiş
yerlere tekrar sürmek kâfidir.
Uygulama süresi enfeksiyonun şiddetine bağlıdır, fakat altı
aylık tedavi süresi aşılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI
TİNEAX tırnak cilasını ilk kez uygulamadan önce, hastalıktan
etkilenmiş enfekte olan
tırnak, tırnak makasıyla mümkün olduğunca kesilir, geriye kalan
enfeksiyonlu tırnak kısmı
da törpülenir.
2
Solüsyonun kurumasını önlemek için, kapak kullanımdan sonra
sıkıca kapatılmalıdır.
Kapağın şişeye
yapışmaması
için, solüsyonun
şişenin
iç kenarlarındaki
yivlere sızması
engellenmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Klinik deneyimin olmaması sebebiyle, çocuklarda
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
65
yaş
ve
üstü
geriyatrik
hastaların
genelde
yetişkin
hastalardan
farklı
şekilde
yanıt
verdiğini gösterecek yeterli veri mevcut değildir.
4.3 KONTRE