TIMOSOL GÖZ DAMLASI %0.25, 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

timolol

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01ED01

INN (International Adı):

timolol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bisoprolol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1985-05-11

Bilgilendirme broşürü

1/10
KULLANMA TALİMATI
TİMOSOL
® GÖZ DAMLASI % 0,25
GÖZE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
1 mL içeriğinde 2,5 mg timolole eşdeğer 3,4 mg timolol maleat
bulunur.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Disodyum
fosfat
dihidrat,
sodyum
dihidrojen
fosfat
dihidrat,
benzalkonyum klorür, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİMOSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİMOSOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİMOSOL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TİMOSOL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİMOSOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİMOSOL,
beyaz polipropilen kapak ile kapatılmış, kendinden damlalıklı,
şeffaf, LDPE
şişede 5 mL’lik bir çözeltidir.
TİMOSOL beta bloker adı verilen ilaç grubunun bir üyesi olan
timolol içermektedir. Timolol
gözünüzün (gözlerinizin) içindeki basıncı düşürür.
TİMOSOL göz içi basıncının yükseldiği
glokomun tedavisinde kullanılır.
2. TİMOSOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
TİMOSOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Timolol maleat veya TİMOSOL bileşenlerinden birisine karşı
aşırı hassasiyetiniz (alerji)
varsa veya aşağıdaki hastalıkların herhangi biri sizde mevcut
ise;
2/10
•
Halen veya geçmişinizde as

Ürün özellikleri

1/16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİMOSOL
®
göz damlası % 0,25
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 mL göz damlası 2,5 mg timolole eşdeğer 3,4 mg timolol maleat
içerir.
YARDIMCI MADDE:
Benzalkonyum klorür
0,1 mg
Diğer yardımcı maddeler için bakınız bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası
Berrak ve renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TİMOSOL aşağıdakiler gibi göz içi basıncının arttığı
durumlarda, basıncın düşürülmesi amacı
ile kullanılır;
•
Yüksek göz iç basıncı (oküler hipertansiyon) olan hastalarda
•
Afakisi olanlar dahil kronik açık açılı glokomu olan hastalarda
•
Sekonder glokomu olan bazı hastalarda
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Günde iki kez 1’er damla etkilenen göze uygulanır.
TİMOSOL uzun süreli kullanımlar için uygundur.
Klinik yanıt yetersiz olursa; pozoloji, %0,5’lik form ile günde
iki kez 1’er damla olarak
düzenlenebilir.
Timolol tedavisine yanıt birkaç haftada stabilleştiği için,
tedavi başlangıcından yaklaşık 4
hafta sonra göz içi basıncı tekrar değerlendirilmelidir.
Göz içi basıncının arzu edilen seviyelerde kalması koşulu ile
çoğu hastada günde tek doz
uygulamaya geçilebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze uygulanır.
2/16
Göz damlaları genel olarak damlalık ucunun göz veya ciltle temas
etmeyeceği biçimde
kullanılmalıdır.
TİMOSOL’ü kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız
.
Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:
•
Kapağı açınız (Şekil 1).
•
İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2).
Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca
vidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve
damlalık akmaya başlar.
•
Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters
çeviriniz.
•
Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir
kerede uygulayacağınız hafif basınç
ile TİMOSOL’ün b