TILMIPRIL 300 mg/ml Solution for injection for cattle

Ülke: İtalya

Dil: İngilizce

Kaynak: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktif bileşen:

tilmicosin 300 mg/ml

Mevcut itibaren:

Vetpharma Animal Health S.L

ATC kodu:

QJ01FA91

Farmasötik formu:

Solution for injection

Terapötik grubu:

tilmicosin

Terapötik alanı:

Cattle Food

Yetkilendirme tarihi:

2009-01-07

Ürün özellikleri

B.1. SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Tilmipril  300  mg/ml  solution  for  injection  for  cattle
  [CZ,  DK,  FI,  IT,  PT,  SK, 
ES]

Micorion 300 mg/ml  solution  for injection  for cattle
  [HU,  PL] 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Tilmicosin..................................................... 300  mg 

EXCIPIENTS: 
Propylene glycol ......................................... 250  mg 
Water for injection to.......................................1 
ml 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3.   PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection 
Clear and yellow  solution   

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1. 
TARGET SPECIES  

Cattle (beef)   

4.2. 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Cattle:  For  the  treatment  of  pneumonia  associated  with  _Mannheimia _
_haemolytica_ and _Pasteurella multocida_ sensitive to tilmicosin. 

4.3.   CONTRAINDICATIONS 

Do  not  use  intravenously.  The  intravenous  administrations  of  tilmicosin  to 
calves  have  been fatal.  Do not  use to pigs and horses.   

Do not  use in case of hypersensitivity  to the active substance. 
Do  not  use  when  the  resistance  to  the  active  substance  is  known  to 
occur. 
See section 4.7 and 4.11. 

4.4. 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

Do not  administer intravenously. 

4.5. 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
Before  any  anti-infectious  treatment  it  is  advisable  the  bacteriological 
confirmation  of  the  diagnosis  and  to  carry  out  a  test  of  sensitivity  to  the 
causat